Perfil del activo

tafasitamab · Incyte (INCY)

Indicación: primera línea linfoma difuso de células B grandes (DLBCL)
También conocido como: Minjuvi, Monjuvi, tafasitamab-cxix

Empresa

Incyte se enfoca en el descubrimiento y desarrollo de fármacos de molécula pequeña. El principal fármaco de la empresa, Jakafi, trata dos tipos de cánceres sanguíneos raros y la enfermedad de injerto contra huésped y está asociado con Novartis. Otros fármacos …

Iniciar análisis en vivo de INCY Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

may 2026

30 may 2026

hace 109 días

INCYIncyte

Incyte: datos de tafasitamab en fase 3 frontMIND en ASCO 2026

Presentación en congresoResultado no registradoComunicado de prensa de la empresa

ene 2027

~ ene 2027

INCYIncyte

tafasitamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06760156 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

ene 2027

16 ene 2027

en 122 días

INCYIncyte

tafasitamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT04978584 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2028

31 dic 2028

en 837 días

INCYIncyte

tafasitamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07621406 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2028

31 dic 2028

en 837 días

INCYIncyte

tafasitamab: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT06434363 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2029

31 dic 2029

en 1202 días

INCYIncyte

tafasitamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07585747 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

oct 2030

31 oct 2030

en 1506 días

INCYIncyte

tafasitamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07731789 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

19 jun 2026

06:00

INCYIncyte

Incyte: Minjuvi (tafasitamab) aprobado en Japón para LBDCG R/R

Actualización de ficha técnica de la FDAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Grado decisivo

13 jun 2026

10:00

INCYIncyte

Incyte frontMIND Fase 3: Tafasitamab + Len + R-CHOP supera a R-CHOP en DLBCL/HGBL de alto riesgo en 1L

Resultados principalesComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Notable

21 abr 2026

14:00

INCYIncyte

Incyte: datos de la fase 3 frontMIND de tafasitamab en ASCO 2026

Presentación en congresoComunicado de prensa de la empresa

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 16 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Incyte frontMIND Fase 3: Tafasitamab + Len + R-CHOP supera a R-CHOP en DLBCL/HGBL de alto riesgo en 1L

Supervivencia global significativa o con tendenciaMixto

Incyte frontMIND Fase 3: Tafasitamab + Len + R-CHOP supera a R-CHOP en DLBCL/HGBL de alto riesgo en 1L

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

20 de 69 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

INCYIncyteTitular

Comunicado de prensa de la empresa 19 jun 2026
Comunicado de prensa de la empresa 13 jun 2026
Comunicado de prensa de la empresa 21 abr 2026

XNCRXencorSocio

Comunicado de prensa de la empresa 19 jun 2026
Comunicado de prensa de la empresa 13 jun 2026
Comunicado de prensa de la empresa 21 abr 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07621406	Fase 2	Activo, sin reclutar	31 dic 2028	25	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05626322	Fase 1/2	Terminado	12 ago 2024	6	4 de 7 centros en Estados Unidos
NCT04809467	Fase 1/2	Terminado	22 oct 2024	54	10 de 50 centros en Estados Unidos
NCT06760156	Fase 2	Reclutando	1 ene 2027	28	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07731789	Fase 2	Aún no recluta	31 oct 2030	30	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07585747	Fase 2	Aún no recluta	31 dic 2029	27	0 de 5 centros en Estados Unidos
NCT06434363	Fase 1/2	Reclutando	31 dic 2028	47	2 de 2 centros en Estados Unidos
NCT05453500	Fase 2	Activo, sin reclutar	28 abr 2026	32	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04978584	Fase 2	Activo, sin reclutar	16 ene 2027	62	1 de 1 centros en Estados Unidos

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