Perfil del activo

zilurgisertib · Mirum (MIRM)

Indicación: fibrodisplasia osificante progresiva (FOP)
También conocido como: ALK2 inhibitor

Empresa

Mirum Pharmaceuticals Inc. es una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo y la comercialización de terapias para enfermedades raras y huérfanas. Su producto principal, Livmarli (maralixibat), es un inhibidor de IBAT administrado por vía oral aprobado…

Iniciar análisis en vivo de MIRM Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

sept 2026

26 sept 2026

en 10 días

MIRMMirum

Mirum obtiene la licencia de zilurgisertib; la FDA fija el PDUFA para el 26 de septiembre de 2026

Decisión de la FDA (PDUFA)SEC 8-K

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

6 may 2026

20:04

MIRMMirum

Mirum obtiene la licencia de zilurgisertib; la FDA establece la PDUFA para el 26 de septiembre de 2026

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteDesconocido

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaFavorable

Fecha objetivo 2026-09-26 sin cambios

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

MIRMMirumTitular

SEC 8-K 6 may 2026

INCYIncyteSocio

SEC 8-K 6 may 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

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