Perfil del activo

retifanlimab-dlwr · Incyte (INCY)

Indicación: cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) metastásico en combinación con quimioterapia basada en platino
También conocido como: Zynyz

Empresa

Incyte se enfoca en el descubrimiento y desarrollo de fármacos de molécula pequeña. El principal fármaco de la empresa, Jakafi, trata dos tipos de cánceres sanguíneos raros y la enfermedad de injerto contra huésped y está asociado con Novartis. Otros fármacos …

Iniciar análisis en vivo de INCY Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

may 2031

~ may 2031

INCYIncyte

retifanlimab-dlwr: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT07472322 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

6 mar 2026

22:03

INCYIncyte

Incyte: la FDA emite una CRL para la sBLA de Zynyz en el CPCNP metastásico

Carta de respuesta completaSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

1 de 1 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma clasePreocupante

Incyte: la FDA emite una CRL para la sBLA de Zynyz en el CPCNP metastásico

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Catalent Indiana, LLC No cotiza en EE. UU.Socio

INCYIncyteTitular

SEC 8-K 6 mar 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07472322	Fase 1/2	Aún no recluta	1 may 2031	31	1 de 1 centros en Estados Unidos

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