Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Biohaven Ltd es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de tratamientos transformadores en áreas terapéuticas clave, incluyendo inmunología, neurociencia y oncología. Su cartera de productos incluye Glutamato, Miostatina, Canales iónicos, Inflamación e In…
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Biohaven licencia la plataforma Kv7 y opakalim a SK Biopharmaceuticals
Biohaven otorga a SK Biopharmaceuticals una licencia exclusiva mundial para su plataforma Kv7 y el candidato principal opakalim. SK Biopharmaceuticals pagará hasta 795 millones de dólares en hitos más regalías escalonadas y asumirá todos los costos futuros de desarrollo. Los datos principales del ensayo RISE3 de fase 2/3 en curso en epilepsia focal siguen esperándose en el segundo semestre de 2026.
Biohaven inicia el ensayo pivotal de fase 3 de BHV-1300 en la enfermedad de Graves
Biohaven ha inscrito al primer paciente en el ensayo pivotal de fase 3 de BHV-1300, el primer degradador de proteínas extracelulares MoDE que alcanza esta etapa. El estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo evaluará a ~300 adultos con enfermedad de Graves, siendo el criterio de valoración principal la restauración de la función tiroidea normal a las 26 semanas sin fármacos antitiroideos. Esto marca el primer ensayo pivotal de una terapia dirigida a la causa raíz de la enfermedad de Graves en lugar de los efectos secundarios.
Biohaven: Opakalim 75 mg muestra un retraso de 3 veces en las convulsiones en el ensayo POC de IGE
El comunicado de prensa informa datos positivos de prueba de concepto de un estudio aleatorizado, controlado con placebo, de tiempo hasta el evento en epilepsia generalizada idiopática y datos actualizados de extensión de etiqueta abierta en epilepsia focal, confirmando el control de las convulsiones y tasas de eventos adversos en el SNC notablemente más bajas que otros activadores de Kv7. Biohaven reitera que sigue en camino de obtener resultados principales del primero de dos ensayos pivotales de fase 2/3 en epilepsia focal en el segundo semestre de 2026.
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