Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

IOVA Iovance

Iovance Biotherapeutics Inc es una biofarmacéutica en etapa clínica que está liderando un enfoque transformador para el tratamiento del cáncer, aprovechando la capacidad del sistema inmunológico humano para reconocer y destruir diversas células cancerosas mediante terapias personalizadas para cada paciente. La compañía…

Activos registrados: lifileucel

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Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de IOVA, incluidos los decididos recientemente.

enero de 2028

ene 2028

~ ene 2028

IOVAIovance

lifileucel: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06743126 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

marzo de 2028

mar 2028

1 mar 2028

en 532 días

IOVAIovance

lifileucel: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05727904 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

mayo de 2028

may 2028

~ may 2028

IOVAIovance

lifileucel: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06481592 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

junio de 2032

jun 2032

~ jun 2032

IOVAIovance

lifileucel: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT06940739 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

diciembre de 2032

dic 2032

~ dic 2032

IOVAIovance

lifileucel: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07288203 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

septiembre de 2033

sept 2033

1 sept 2033

en 2542 días

IOVAIovance

lifileucel: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07741877 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de IOVA, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.

Notable

6 ago 2026

11:05

IOVAIovance

Iovance: Designación de Vía Rápida de la FDA para lifileucel en sarcomas de tejidos blandos

La FDA otorgó la Designación de Vía Rápida a lifileucel para el sarcoma pleomórfico indiferenciado (UPS) y el liposarcoma desdiferenciado (DDLPS) basada en datos tempranos de ORR del ensayo registracional SARATOGA. Esta designación proporciona interacciones regulatorias aceleradas y posible revisión continua para esta nueva indicación. La compañía también reportó ingresos récord de Amtagvi en el 2T26 de ~$99M y confirmó planes de expansión global en curso.

Designación de la FDASEC 8-K

Notable

24 feb 2026

13:00

IOVAIovance

Iovance recibe la designación Fast Track de la FDA para lifileucel en CPNM avanzado en 2L+

La FDA de EE.UU. otorgó la designación Fast Track a lifileucel para el CPNM metastásico no escamoso previamente tratado. Esta designación proporciona una vía regulatoria para el desarrollo y revisión acelerados, respaldando el ensayo registracional IOV-LUN-202 y una posible BLA suplementaria para aprobación acelerada con un lanzamiento objetivo en la segunda mitad de 2027.

Designación de la FDASEC 8-K

Grado decisivo

6 nov 2025

13:05

IOVAIovance

Iovance informa una ORR del 26%, mDOR no alcanzado para lifileucel en NSCLC

Los datos interinos del ensayo IOV-LUN-202 muestran una tasa de respuesta objetiva del 26% y una mediana de duración de la respuesta no alcanzada tras >25 meses de seguimiento en NSCLC no escamoso avanzado previamente tratado. La FDA ya ha proporcionado comentarios positivos sobre el diseño del ensayo y la matriz de ensayos de potencia; la empresa espera la finalización del ensayo en 2026 para respaldar una BLA suplementaria con posible lanzamiento en 2027.

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