Perfil del activo

lifileucel · Iovance (IOVA)

Indicación: Sarcomas de Tejidos Blandos (UPS y DDLPS)
También conocido como: Amtagvi, IOV-LUN-202, IOV-SAR-201, IOV-END-201

Empresa

Iovance Biotherapeutics Inc es una biofarmacéutica en etapa clínica que está liderando un enfoque transformador para el tratamiento del cáncer, aprovechando la capacidad del sistema inmunológico humano para reconocer y destruir diversas células cancerosas medi…

Iniciar análisis en vivo de IOVA Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

ene 2028

~ ene 2028

IOVAIovance

lifileucel: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06743126 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

mar 2028

1 mar 2028

en 532 días

IOVAIovance

lifileucel: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05727904 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

may 2028

~ may 2028

IOVAIovance

lifileucel: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06481592 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

jun 2032

~ jun 2032

IOVAIovance

lifileucel: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT06940739 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

dic 2032

~ dic 2032

IOVAIovance

lifileucel: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07288203 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

sept 2033

1 sept 2033

en 2542 días

IOVAIovance

lifileucel: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07741877 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Notable

6 ago 2026

11:05

IOVAIovance

Iovance: Designación de Vía Rápida de la FDA para lifileucel en sarcomas de tejidos blandos

Designación de la FDASEC 8-K

Notable

24 feb 2026

13:00

IOVAIovance

Iovance recibe la designación Fast Track de la FDA para lifileucel en CPNM avanzado en 2L+

Designación de la FDASEC 8-K

Grado decisivo

6 nov 2025

13:05

IOVAIovance

Iovance informa una ORR del 26%, mDOR no alcanzado para lifileucel en NSCLC

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro1 actualización

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Iovance informa una ORR del 26%, mDOR no alcanzado para lifileucel en NSCLC

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

127 de 266 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

IOVAIovanceTitular

SEC 8-K 24 feb 2026
SEC 8-K 7 may 2026
SEC 8-K 6 ago 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT03645928	Fase 2	Terminado	20 feb 2026	225	20 de 34 centros en Estados Unidos
NCT06743126	Fase 3	Reclutando	1 ene 2028	360	43 de 71 centros en Estados Unidos
NCT07288203	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 dic 2032	100	1 de 5 centros en Estados Unidos
NCT05727904	Fase 3	Reclutando	1 mar 2028	670	24 de 81 centros en Estados Unidos
NCT06940739	Fase 1/2	Reclutando	1 jun 2032	42	3 de 5 centros en Estados Unidos
NCT06481592	Fase 2	Reclutando	1 may 2028	60	12 de 12 centros en Estados Unidos
NCT07741877	Fase 2	Aún no recluta	1 sept 2033	80
NCT06151847	Fase 2	Completado	10 jul 2025	11	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT02360579	Fase 2	Completado	24 oct 2024	220	23 de 57 centros en Estados Unidos