Iovance informa una ORR del 26%, mDOR no alcanzado para lifileucel en NSCLC

Los datos interinos del ensayo IOV-LUN-202 muestran una tasa de respuesta objetiva del 26% y una mediana de duración de la respuesta no alcanzada tras >25 meses de seguimiento en NSCLC no escamoso avanzado previamente tratado. La FDA ya ha proporcionado comentarios positivos sobre el diseño del ensayo y la matriz de ensayos de potencia; la empresa espera la finalización del ensayo en 2026 para respaldar una BLA suplementaria con posible lanzamiento en 2027.

Datos clave

Presentado: 6 nov 2025, 13:05
Evento: Resultados principales
Dirección: Positivo
Empresa: IOVAIovance
Activo: lifileucel
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
dcr: 100%
cORR: 40%
líneas previas medianas: 2

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 tm2530236d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Iovance Biotherapeutics destaca logros comerciales, hitos de la cartera y resultados del tercer trimestre de 2025 Crecimiento trimestral de ingresos del 13% hasta ~68 millones de dólares Margen bruto aumentado al 43% por mejor ejecución y eficiencia operativa Perfil clínico de primera clase para lifileucel en cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado previamente tratado con mediana de duración de la respuesta no alcanzada tras 25+ meses de seguimiento SAN CARLOS, Calif., 6 de noviembre de 2025 -- Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA), una empresa de biotecnología comercial centrada en innovar, desarrollar y ofrecer nuevas terapias de linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) policlonales para pacientes con cánce

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