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Biohaven: Opakalim 75 mg muestra un retraso de 3 veces en las convulsiones en el ensayo POC de IGE
El comunicado de prensa informa datos positivos de prueba de concepto de un estudio aleatorizado, controlado con placebo, de tiempo hasta el evento en epilepsia generalizada idiopática y datos actualizados de extensión de etiqueta abierta en epilepsia focal, confirmando el control de las convulsiones y tasas de eventos adversos en el SNC notablemente más bajas que otros activadores de Kv7. Biohaven reitera que sigue en camino de obtener resultados principales del primero de dos ensayos pivotales de fase 2/3 en epilepsia focal en el segundo semestre de 2026.
Datos clave
- Presentado
- 27 may 2026, 21:13
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Positivo
- Empresa
BHVNBiohaven- Activo
- opakalim
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- Calendario
- Resultados del ensayo · 1 jul 2026 · Positivo
- tasa AE cns
- <=5% cada uno
- sujetos expuestos
- >1000
- mediana tiempo hasta segunda convulsión gtc
- 141 días vs 47 días
- respondedores reducción frecuencia convulsiones
- 54%
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 exhibit991may26thpressrele.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Biohaven Reports New Clinical Data in Epilepsy with Opakalim, a Selective Kv7.2/7.3 Activator, Highlighting Seizure Control and Markedly Differentiated Tolerability Profile • In a randomized, placebo-controlled, time-to-event trial in idiopathic generalized epilepsy (IGE), the median time to the second day with a generalized tonic-clonic seizure was 141 days in the opakalim 75 mg once-daily treatment group vs. 47 days in the placebo group, representing a 3-fold prolongation. • In an ongoing open-label extension (OLE) study in focal epilepsy, an updated data analysis shows 54% of patients with focal epilepsy on opakalim 75 mg once-daily achieved a ≥50% reduction in seizure frequency over any consecutive six months of
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