Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

NAMS NewAmsterdam

NewAmsterdam Pharma Co NV es una empresa biofarmacéutica en etapa tardía con la misión de mejorar la atención al paciente en poblaciones con enfermedades metabólicas donde las terapias actualmente aprobadas no han sido adecuadas o bien toleradas. Su producto, obicetrapib, es un inhibidor de CETP oral de baja dosis de p…

Activos registrados: obicetrapib

Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de NAMS, incluidos los decididos recientemente.

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de NAMS, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.
Grado decisivoMaterialNotableMenor
29 sept 2026
12:22
NAMSNewAmsterdam

obicetrapib · Actualización del registro NCT07794670

estado: NO_RECLUTANDO_AÚN → RECLUTANDO; países: {'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 1, 'us_sites': 1}

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-KAbrir registro1 actualización
24 sept 2026
01:43
NAMSNewAmsterdam

NewAmsterdam Pharma recibe la primera aprobación mundial para obicetrapib (Ubeslo/Evlarco) de la Comisión Europea

La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización para Ubeslo (obicetrapib 10 mg en monoterapia) y Evlarco (obicetrapib 10 mg / ezetimiba 10 mg en combinación a dosis fija) para la hipercolesterolemia primaria, basada en la opinión positiva del CHMP y los datos de fase 3 de BROADWAY, BROOKLYN y TANDEM que mostraron reducciones significativas de C-LDL. Esta es la primera aprobación regulatoria mundial para obicetrapib.

21 sept 2026
20:30
NAMSNewAmsterdam

NewAmsterdam Pharma Recibe Aprobación de la CE para Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco)

La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización para obicetrapib en monoterapia y la combinación a dosis fija de obicetrapib/ezetimiba tras una opinión positiva del CHMP. Esta es la primera aprobación regulatoria global de obicetrapib, respaldada por los datos de fase 3 de BROADWAY, BROOKLYN y TANDEM que muestran reducciones significativas de LDL-C.

Opinión de la EMASEC 8-KAbrir registro3 actualizaciones

Comparables por capitalización

Empresas del mismo sector con capitalización más cercana a NAMS.

NAMS Calendario FDA y catalizadores — NewAmsterdam | Biofarma · Aprobaciones de la FDA | SimianX AI