Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
NewAmsterdam Pharma Co NV es una empresa biofarmacéutica en etapa tardía con la misión de mejorar la atención al paciente en poblaciones con enfermedades metabólicas donde las terapias actualmente aprobadas no han sido adecuadas o bien toleradas. Su producto, obicetrapib, es un inhibidor de CETP oral de baja dosis de p…
Activos registrados: obicetrapib
Catalizadores con fecha de NAMS, incluidos los decididos recientemente.
Todos los eventos de primera mano de NAMS, los más recientes primero.
obicetrapib · Actualización del registro NCT07794670
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La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización para Ubeslo (obicetrapib 10 mg en monoterapia) y Evlarco (obicetrapib 10 mg / ezetimiba 10 mg en combinación a dosis fija) para la hipercolesterolemia primaria, basada en la opinión positiva del CHMP y los datos de fase 3 de BROADWAY, BROOKLYN y TANDEM que mostraron reducciones significativas de C-LDL. Esta es la primera aprobación regulatoria mundial para obicetrapib.
NewAmsterdam Pharma Recibe Aprobación de la CE para Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco)
La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización para obicetrapib en monoterapia y la combinación a dosis fija de obicetrapib/ezetimiba tras una opinión positiva del CHMP. Esta es la primera aprobación regulatoria global de obicetrapib, respaldada por los datos de fase 3 de BROADWAY, BROOKLYN y TANDEM que muestran reducciones significativas de LDL-C.
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