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MaterialOpinión de la EMA
NewAmsterdam Pharma recibe la primera aprobación mundial para obicetrapib (Ubeslo/Evlarco) de la Comisión Europea
La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización para Ubeslo (obicetrapib 10 mg en monoterapia) y Evlarco (obicetrapib 10 mg / ezetimiba 10 mg en combinación a dosis fija) para la hipercolesterolemia primaria, basada en la opinión positiva del CHMP y los datos de fase 3 de BROADWAY, BROOKLYN y TANDEM que mostraron reducciones significativas de C-LDL. Esta es la primera aprobación regulatoria mundial para obicetrapib.
Datos clave
- Presentado
- 24 sept 2026, 01:43
- Evento
- Opinión de la EMA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
NAMSNewAmsterdam- Activo
- obicetrapib
- Confianza
- Con fuente
- reducción de c-ldl en combinación
- aproximadamente 50%
- reducción de c-ldl en monoterapia
- hasta 40%
Extracto de la fuente
Menarini Group y NewAmsterdam Pharma reciben la aprobación de la Comisión Europea para Ubeslo® y Evlarco® Menarini Group y NewAmsterdam Pharma reciben la aprobación de la Comisión Europea para Ubeslo® y Evlarco® USA - español USA - Français USA - Deutsch USA - English News provided by Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite Sep 23, 2026, 13:43 ET Share this article Share to X Share this article Share to X Menarini Group y NewAmsterdam Pharma reciben la aprobación de la Comisión Europea para Ubeslo® (obicetrapib en monoterapia) y Evlarco® (combinación a dosis fija de obicetrapib y ezetimiba) - Aprobación de un fármaco pionero en su clase respaldada por los ensayos de fase 3 BROADWAY, BROOKLYN y TANDEM, que demostraron reducciones significativas del C-LDL con un perfil de tole