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MaterialOpinión de la EMA
NewAmsterdam Pharma Recibe Aprobación de la CE para Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco)
La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización para obicetrapib en monoterapia y la combinación a dosis fija de obicetrapib/ezetimiba tras una opinión positiva del CHMP. Esta es la primera aprobación regulatoria global de obicetrapib, respaldada por los datos de fase 3 de BROADWAY, BROOKLYN y TANDEM que muestran reducciones significativas de LDL-C.
Datos clave
- Presentado
- 21 sept 2026, 20:30
- Evento
- Opinión de la EMA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
NAMSNewAmsterdam- Activo
- obicetrapib
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- reducción de LDL c en combinación
- aproximadamente 50%
- reducción de LDL c en monoterapia
- hasta 40%
Extracto de la fuente
Menarini Group y NewAmsterdam Pharma Reciben la Aprobación de la Comisión Europea para Ubeslo® (Obicetrapib en Monoterapia) y Evlarco® (Obicetrapib más Ezetimiba en Combinación a Dosis Fija) Menarini Group y NewAmsterdam Pharma Reciben la Aprobación de la Comisión Europea para Ubeslo® (Obicetrapib en Monoterapia) y Evlarco® (Obicetrapib más Ezetimiba en Combinación a Dosis Fija) Noticia proporcionada por Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite 21 de sep de 2026, 10:57 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X - Aprobación de primera clase respaldada por los ensayos de fase 3 BROADWAY, BROOKLYN y TANDEM que demuestran reducciones significativas de LDL-C con un perfil de tolerabilidad favorable - - La primera aprobación regulatoria global de