Perfil del activo

obicetrapib · NewAmsterdam (NAMS)

Indicación: hipercolesterolemia primaria (HeFH y no familiar) o dislipidemia mixta
También conocido como: Ubeslo, Evlarco, obicetrapib 10 mg, obicetrapib plus ezetimibe, 10 mg Obicetrapib plus 10 mg Ezetimib, 10 mg obicetrapib plus 10 mg ezetimibe fixed-dose combination, CETP inhibitor

Empresa

NAMSNewAmsterdam

NewAmsterdam Pharma Co NV es una empresa biofarmacéutica en etapa tardía con la misión de mejorar la atención al paciente en poblaciones con enfermedades metabólicas donde las terapias actualmente aprobadas no han sido adecuadas o bien toleradas. Su producto, …

Iniciar análisis en vivo de NAMS Ejecutar análisis de IA con 8 agentes

En el calendario

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nov 2026

~ nov 2026

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06496243 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

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nov 2026

~ nov 2026

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05202509 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

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ene 2027

~ ene 2027

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07614958 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

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nov 2027

~ nov 2027

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06305559 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

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mar 2028

~ mar 2028

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07219602 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

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sept 2028

~ sept 2028

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07794670 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

29 sept 2026

12:22

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib · Actualización del registro NCT07794670

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K Abrir registro1 actualización

24 sept 2026

01:43

NAMSNewAmsterdam

NewAmsterdam Pharma recibe la primera aprobación mundial para obicetrapib (Ubeslo/Evlarco) de la Comisión Europea

Opinión de la EMAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

21 sept 2026

20:30

NAMSNewAmsterdam

NewAmsterdam Pharma Recibe Aprobación de la CE para Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco)

Opinión de la EMASEC 8-K Abrir registro3 actualizaciones

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 29 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

407 de 1028 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Menarini Group No cotiza en EE. UU.Socio

Menarini No cotiza en EE. UU.Socio

NAMSNewAmsterdamTitular

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT05421078	Fase 2	Completado	24 mar 2023	102	0 de 10 centros en Estados Unidos
NCT06005597	Fase 3	Completado	25 sept 2024	407	45 de 45 centros en Estados Unidos
NCT05202509	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 nov 2026	9541	199 de 591 centros en Estados Unidos
NCT06496243	Fase 2	Reclutando	1 nov 2026	69	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05266586	Fase 2	Completado	12 ago 2022	119	16 de 16 centros en Estados Unidos
NCT04770389	Fase 2	Completado	7 may 2021	112	3 de 9 centros en Estados Unidos
NCT05142722	Fase 3	Completado	26 sept 2024	2530	69 de 181 centros en Estados Unidos
NCT05161715	Fase 2	Completado	9 may 2023	13	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07219602	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 mar 2028	300	32 de 55 centros en Estados Unidos
NCT07614958	Fase 3	Reclutando	1 ene 2027	426	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05425745	Fase 3	Completado	28 may 2024	354	20 de 96 centros en Estados Unidos
NCT04753606	Fase 2	Completado	24 may 2021	120	19 de 19 centros en Estados Unidos
NCT07794670	Fase 2	Reclutando	1 sept 2028	400	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06305559	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 nov 2027	300	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06982508	Fase 2	Reclutando	1 sept 2026	100	1 de 1 centros en Estados Unidos

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