Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

ADMA ADMA Biologics

ADMA Biologics Inc es una empresa biofarmacéutica comercial integral dedicada a la fabricación, comercialización y desarrollo de productos biológicos especializados derivados del plasma para el tratamiento de pacientes con inmunodeficiencia en riesgo de infección y otros en riesgo de ciertas enfermedades infecciosas. L…

Activos registrados: ASCENIV

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Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de ADMA, incluidos los decididos recientemente.

Nada programado en este periodo.

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de ADMA, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.

Grado decisivo

4 may 2026

11:05

ADMAADMA Biologics

ADMA Biologics: la FDA amplía la etiqueta de ASCENIV a pacientes pediátricos con PI ≥2 años

La FDA aprobó la sBLA que elimina la restricción de edad anterior, permitiendo ahora el uso de ASCENIV en pacientes con PI de dos años de edad y mayores. La etiqueta ampliada cumple con el compromiso del estudio pediátrico post-comercialización y amplía la población de pacientes objetivo de 12+ años a 2+ años.

Actualización de ficha técnica de la FDASEC 8-K Abrir registro