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barzolvolimab · Actualización del registro NCT07256392

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Celldex informa resultados positivos de fase 3 para barzolvolimab en CSU

Tanto los ensayos de fase 3 EMBARQ-CSU1 como EMBARQ-CSU2 cumplieron el criterio principal de mejora estadísticamente significativa en UAS7 en la semana 12 para las dosis de 150 mg Q4W y 300 mg Q8W frente a placebo, junto con todos los criterios secundarios clave, incluidas las tasas de respuesta completa (UAS7=0) que se profundizaron hasta la semana 24. Barzolvolimab también mostró una fuerte eficacia en pacientes refractarios a omalizumab y en aquellos con angioedema grave. Los ensayos continúan hasta 52 semanas con la presentación de la BLA prevista para 2027.

Celldex presenta datos a largo plazo de barzolvolimab en angioedema en EAACI 2026

Los datos de fase 2 presentados en EAACI muestran un control sostenido del angioedema tras la interrupción del tratamiento (hasta un 64% de pacientes libres de angioedema en la semana 76). La empresa reiteró que dos ensayos de fase 3 en CSU están completamente reclutados y se esperan datos principales en el cuarto trimestre de 2026, lo que respalda la presentación prevista de la BLA en 2027.