Perfil del activo

barzolvolimab · Celldex (CLDX)

Indicación: urticaria crónica espontánea (CSU)
También conocido como: CDX-0159

Empresa

Celldex Therapeutics Inc es una empresa biofarmacéutica centrada en la biología de los mastocitos y el desarrollo de anticuerpos terapéuticos. Su cartera de productos incluye anticuerpos monoclonales y biespecíficos destinados al tratamiento de enfermedades in…

Iniciar análisis en vivo de CLDX Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

Solo trimestre

~ Solo trimestre

CLDXCelldex

Celldex presenta datos a largo plazo de barzolvolimab en angioedema en EAACI 2026

Resultados del ensayoComunicado de prensa de la empresaSolo trimestre

oct 2026

~ oct 2026

CLDXCelldex

barzolvolimab: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06455202 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

oct 2026

~ oct 2026

CLDXCelldex

barzolvolimab: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06445023 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

jun 2028

~ jun 2028

CLDXCelldex

barzolvolimab: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07266402 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

sept 2028

~ sept 2028

CLDXCelldex

barzolvolimab: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07256392 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Notable

14 jun 2026

14:21

CLDXCelldex

Celldex presenta datos a largo plazo de barzolvolimab en angioedema en EAACI 2026

Presentación en congresoComunicado de prensa de la empresa

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

309 de 965 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

CLDXCelldexTitular

Comunicado de prensa de la empresa 14 jun 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT06727552	Fase 2	Activo, sin reclutar	6 may 2026	131	33 de 33 centros en Estados Unidos
NCT06366750	Fase 2	Activo, sin reclutar	17 mar 2026	140	37 de 72 centros en Estados Unidos
NCT05774184	Fase 2	Completado	4 jun 2025	86	24 de 45 centros en Estados Unidos
NCT05368285	Fase 2	Completado	28 sept 2023	208	13 de 56 centros en Estados Unidos
NCT07256392	Fase 3	Inscripción por invitación	1 sept 2028	1370	39 de 131 centros en Estados Unidos
NCT06455202	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 oct 2026	976	63 de 245 centros en Estados Unidos
NCT06445023	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 oct 2026	963	58 de 235 centros en Estados Unidos
NCT07266402	Fase 3	Reclutando	1 jun 2028	240	26 de 72 centros en Estados Unidos
NCT05405660	Fase 2	Completado	12 jun 2024	196	16 de 76 centros en Estados Unidos