Perfil del activo

treprostinil · United Therapeutics (UTHR)

Indicación: hipertensión arterial pulmonar (HAP) e hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial (HP-EPI)
También conocido como: Tyvaso, nebulized Tyvaso, Tyvaso Inhalation Solution, YUTREPIA, LIQ861, treprostinil Inhalation Solution

Empresa

United Therapeutics Corp se especializa en el desarrollo de fármacos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP), una enfermedad rara y progresiva caracterizada por una presión arterial anormalmente alta en las arterias de los pulmones. Las terapias de la com…

Iniciar análisis en vivo de UTHR Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

feb 2027

~ feb 2027

UTHRUnited Therapeutics

treprostinil: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07748000 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

abr 2027

~ abr 2027

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: la FDA acepta la sNDA para Tyvaso nebulizado en FPI

Decisión de la FDA (PDUFA)Comunicado de prensa de la empresaSolo mes

dic 2029

~ dic 2029

UTHRUnited Therapeutics

treprostinil: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT04905693 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Notable

3 sept 2026

12:00

LQDALiquidia

Liquidia: la FDA otorga la designación Fast Track a YUTREPIA para SSc-RP

Designación de la FDASEC 8-K

Material

2 sept 2026

11:00

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: la FDA acepta la sNDA para Tyvaso nebulizado en FPI

Solicitud aceptadaComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Grado decisivo

30 mar 2026

11:00

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: el ensayo de fase 3 TETON-1 en FPI alcanza el criterio de valoración principal

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

3 nov 2025

11:46

LQDALiquidia

Liquidia: YUTREPIA (treprostinil) obtiene la aprobación completa de la FDA e impulsa la rentabilidad del tercer trimestre

Aprobación de la FDASEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 16 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

United Therapeutics: el ensayo de fase 3 TETON-1 en FPI alcanza el criterio de valoración principal

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

468 de 735 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaFavorable

Fecha objetivo 2027-04-01 sin cambios

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Sandoz No cotiza en EE. UU.Socio

UTHRUnited TherapeuticsTitular

SEC 8-K 30 mar 2026
Comunicado de prensa de la empresa 2 sept 2026

LQDALiquidiaTitular

SEC 8-K 3 sept 2026
SEC 8-K 3 nov 2025

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT02633293	Fase 2/3	Terminado	1 ago 2021	243	91 de 92 centros en Estados Unidos
NCT00325403	Fase 3	Completado	1 abr 2011	349	43 de 77 centros en Estados Unidos
NCT01477333	Fase 2	Completado	1 nov 2013	18	6 de 6 centros en Estados Unidos
NCT01557660	Fase 3	Retirado	1 dic 2018	0
NCT00703339	Fase 2	Terminado	1 dic 2009	1	6 de 6 centros en Estados Unidos
NCT03992755	Fase 3	Activo, sin reclutar	31 may 2025	92	25 de 25 centros en Estados Unidos
NCT03794583	Fase 3	Terminado	29 nov 2022	41	28 de 32 centros en Estados Unidos
NCT02276872	Fase 2	Completado	20 jul 2017	32	9 de 9 centros en Estados Unidos
NCT04882774	Fase 2	Retirado	1 abr 2025	0	3 de 3 centros en Estados Unidos
NCT02999906	Fase 3	Retirado	1 dic 2021	0
NCT04905693	Fase 3	Inscripción por invitación	1 dic 2029	1850	84 de 193 centros en Estados Unidos
NCT07748000	Fase 2	Aún no recluta	1 feb 2027	75
NCT05255991	Fase 3	Completado	30 jun 2025	597	0 de 108 centros en Estados Unidos
NCT03037580	Fase 3	Terminado	3 dic 2019	84	82 de 82 centros en Estados Unidos
NCT01908699	Fase 3	Completado	19 feb 2019	273	69 de 75 centros en Estados Unidos
NCT00848107	Fase 2	Terminado	1 sept 2011	115	22 de 26 centros en Estados Unidos
NCT03654989	Fase 1/2	Terminado	7 dic 2021	4	0 de 1 centros en Estados Unidos

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