Perfil del activo

LungFX · United Therapeutics (UTHR)

Indicación: perfusión pulmonar ex vivo centralizada (EVLP) para pulmones de donantes fallecidos que de otro modo no se utilizarían para trasplante
También conocido como: LungFX™, LungFX device

Empresa

United Therapeutics Corp se especializa en el desarrollo de fármacos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP), una enfermedad rara y progresiva caracterizada por una presión arterial anormalmente alta en las arterias de los pulmones. Las terapias de la com…

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En el calendario

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Cronología

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Grado decisivo

29 jun 2026

10:30

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics recibe la aprobación PMA de la FDA para el dispositivo LungFX EVLP

Aprobación de la FDAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteDesconocido

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

UTHRUnited TherapeuticsTitular

Comunicado de prensa de la empresa 29 jun 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

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