Perfil del activo

Ezplaz · United Therapeutics (UTHR)

Indicación: transfusión en pacientes adultos que necesitan plasma y para quienes otros productos de plasma no están disponibles
También conocido como: Ezplaz Freeze Dried Plasma, FDP, Ezplaz Freeze Dried Plasma (FDP)

Empresa

United Therapeutics Corp se especializa en el desarrollo de fármacos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP), una enfermedad rara y progresiva caracterizada por una presión arterial anormalmente alta en las arterias de los pulmones. Las terapias de la com…

Iniciar análisis en vivo de UTHR Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

Nada programado en este periodo.

Cronología

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Grado decisivo

30 jul 2026

00:10

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: la FDA autoriza el primer producto de plasma liofilizado en EE.UU.

Aprobación de la FDAComunicado de la FDA Abrir registro33 actualizaciones

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 16 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

1 de 1 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

UTHRUnited TherapeuticsTitular

Comunicado de la FDA 30 jul 2026

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Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT04794348	Fase 2	Retirado	1 mar 2022	0	1 de 1 centros en Estados Unidos

Más de United Therapeutics

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