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Grado decisivoAprobación de la FDA
United Therapeutics recibe la aprobación PMA de la FDA para el dispositivo LungFX EVLP
La FDA otorgó la aprobación precomercialización (PMA) del dispositivo LungFX para la perfusión pulmonar ex vivo centralizada de pulmones donantes que no pueden colocarse para trasplante mediante procuración directa. El dispositivo es el primero aprobado específicamente para su uso en una instalación centralizada, ampliando el acceso para los programas de trasplante sin requerir capacidades EVLP en el sitio. Lung Bioengineering espera agregar LungFX a sus servicios en 2027.
Datos clave
- Presentado
- 29 jun 2026, 10:30
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
UTHRUnited Therapeutics- Activo
- LungFX
- Confianza
- Con fuente
- pulmones aceptados
- 600
- procedimientos evlp
- 1,100
Extracto de la fuente
United Therapeutics Corporation anuncia la aprobación de la FDA del dispositivo LungFX(TM) para perfusión pulmonar ex vivo centralizada United Therapeutics Corporation anuncia la aprobación de la FDA del dispositivo LungFX(TM) para perfusión pulmonar ex vivo centralizada United Therapeutics Corporation anuncia la aprobación de la FDA del dispositivo LungFX™ para perfusión pulmonar ex vivo centralizada LungFX™ es el primer dispositivo aprobado para perfusión pulmonar ex vivo centralizada de órganos donantes que de otro modo no se utilizan para trasplante, un paso importante para avanzar en las plataformas de United Therapeutics United Therapeutics Corporation (Nasdaq: UTHR), una corporación de beneficio público, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estado