Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Viking Therapeutics Inc es un proveedor de servicios de atención médica. La compañía se especializa en el área de desarrollo biofarmacéutico enfocado en trastornos metabólicos y endocrinos. La cartera de programas clínicos de la compañía consta de los productos VK2809, VK5211 y VK0214. VK2809 y VK0214 son agonistas del…
Activos registrados: VK2735
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Viking Therapeutics inicia la Parte 2 del ensayo de dosificación de mantenimiento oral/subcutánea de VK2735 en obesidad
Viking ha comenzado la Parte 2 de su estudio de mantenimiento de dos partes que evalúa tabletas orales diarias o semanales de VK2735, así como regímenes subcutáneos mensuales o cada dos semanas para mantener la pérdida de peso después de 21 semanas de inducción subcutánea semanal. El ensayo aleatorizado controlado con placebo en ~195 adultos con obesidad evaluará la seguridad, tolerabilidad, PK y el mantenimiento del peso hasta la Semana 33, con resultados iniciales esperados en 2027.
El estudio de mantenimiento de fase 2 cumplió sus objetivos, mostrando que después de 21 semanas de inducción semanal con VK2735 (pérdida de peso del 16-19 %), la transición a dosificación subcutánea cada dos semanas o mensual durante 12 semanas mantuvo el 83-97 % o el 82-90 % del peso perdido, respectivamente, frente al 61 % con placebo. La tolerabilidad gastrointestinal durante el mantenimiento fue comparable a la del placebo con tasas bajas de discontinuación. Estos datos respaldan regímenes de dosificación menos frecuentes para el manejo a largo plazo de la obesidad.
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