Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Enliven Therapeutics Inc es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el descubrimiento y desarrollo de terapias de moléculas pequeñas. Los candidatos a productos de la empresa incluyen ELVN-001, diseñado para dirigirse específicamente al producto genético de fusión BCR-ABL, el impulsor oncogénico para pa…
Activos registrados: relcobatinib
Catalizadores con fecha de ELVN, incluidos los decididos recientemente.
Nada programado en este periodo.
Todos los eventos de primera mano de ELVN, los más recientes primero.
Enliven Therapeutics planea ensayo de fase 3 de relcobatinib antes de fin de año
Enliven Therapeutics planea iniciar el ensayo pivotal de fase 3 de relcobatinib antes de fin de año. La compañía también nombró a Kristine Ball en su Junta Directiva.
Enliven alcanzó el alineamiento con la FDA sobre el diseño final del ensayo ENABLE-2 aleatorizado de fase 3 que compara relcobatinib con inhibidores de tirosina quinasa de segunda generación en pacientes con LMC en 2L+. El ensayo inscribirá a ~450 pacientes con criterio principal de MMR en la semana 24. La compañía sigue en camino de iniciar ENABLE-2 antes de finales de 2026.
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