IDYA IDEAYA

IDEAYA informa datos actualizados de la fase 1 de IDE849 en ESMO 2026 que muestran una mediana de SG de 17,4 meses en SCLC de 2L

Hengrui presentó resultados actualizados de monoterapia en fase 1 para IDE849 (ADC DLL3-TOP1) en SCLC y NEC recidivantes en ESMO 2026, añadiendo un seguimiento más largo, n mayor = 122, primeros datos preliminares de SG (mediana de 17,4 meses en SCLC de 2L), PFS madura, alta ORR incluso en metástasis cerebrales y seguridad manejable. IDEAYA planea ensayos globales de fase 3 en ES-SCLC y NEC pos-Imdelltra tras reuniones de tipo C con la FDA; la primera actualización del estudio global se espera a finales de 2026/principios de 2027.

IDEAYA informa sobre datos de darovasertib + crizotinib y neoadyuvante en ESMO 2026 en melanoma uveal

IDEAYA presentó datos actualizados de fase 2 de OptimUM-01, análisis de subgrupos de OptimUM-02 registracional y seguimiento más prolongado de OptimUM-09 en el Congreso ESMO 2026. Los resultados respaldan el uso potencial de darovasertib en entornos de melanoma uveal metastásico (independientemente del estado de HLA-A*02:01 o línea de terapia) y primario (preservación ocular neoadyuvante).

darovasertib · NCT07804186 actualización del registro

países: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 11}

IDEAYA: OptimUM-02 Fase 2/3 darovasertib + crizotinib alcanza el objetivo de SLP

El ensayo OptimUM-02 alcanzó su objetivo primario, mostrando una reducción estadísticamente significativa del 58% en el riesgo de progresión (HR 0.42) y una SLP mediana de 6.9 meses frente a 3.1 meses con la terapia de elección del investigador. La Tasa de Respuesta Objetiva fue del 37.1% frente al 5.8%, con 5 respuestas completas en el brazo de darovasertib. IDEAYA planea presentar una NDA en el segundo semestre de 2026 basada en estos datos.