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IDEAYA: OptimUM-02 Fase 2/3 darovasertib + crizotinib alcanza el objetivo de SLP
El ensayo OptimUM-02 alcanzó su objetivo primario, mostrando una reducción estadísticamente significativa del 58% en el riesgo de progresión (HR 0.42) y una SLP mediana de 6.9 meses frente a 3.1 meses con la terapia de elección del investigador. La Tasa de Respuesta Objetiva fue del 37.1% frente al 5.8%, con 5 respuestas completas en el brazo de darovasertib. IDEAYA planea presentar una NDA en el segundo semestre de 2026 basada en estos datos.
Datos clave
- Presentado
- 13 abr 2026, 10:05
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Positivo
- Empresa
IDYAIDEAYA- Activo
- darovasertib
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- HR
- 0.42
- valor p
- <0.0001
- PFS medio
- 6.9 vs 3.1 meses
Extracto de la fuente
8-K false 0001676725 0001676725 2026-04-13 2026-04-13 ESTADOS UNIDOS COMISIÓN DE VALORES Y BOLSA Washington, D.C. 20549 FORMULARIO 8-K INFORME ACTUAL De conformidad con la Sección 13 o 15(d) de la Ley de Bolsa de Valores de 1934 Fecha del informe (Fecha del primer evento reportado): 13 de abril de 2026 IDEAYA Biosciences, Inc. (Nombre exacto del registrante según se especifica en sus estatutos) Delaware 001-38915 47-4268251 (Estado u otra jurisdicción de incorporación) (Número de archivo de la Comisión) (Número de identificación fiscal del IRS) 5000 Shoreline Court , Suite 300 South San Francisco , California 94080 (Dirección de las oficinas ejecutivas principales, incluido el código postal) Número de teléfono del registrante, incluido el código de área: (650) 443-6209 Marque