Perfil del activo

darovasertib · IDEAYA (IDYA)

Indicación: melanoma uveal metastásico (mUM)
También conocido como: darovasertib combination, darovasertib + crizotinib

Empresa

IDEAYA Biosciences Inc es una empresa de medicina de precisión centrada en la oncología, comprometida con el descubrimiento y desarrollo de terapias dirigidas para poblaciones de pacientes seleccionadas mediante diagnósticos moleculares. Su enfoque integra el …

Iniciar análisis en vivo de IDYA Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

ene 2027

15 ene 2027

en 121 días

IDYAIDEAYA

darovasertib: se espera que el ensayo de Fase 2/Fase 3 NCT05987332 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

abr 2027

30 abr 2027

en 226 días

IDYAIDEAYA

darovasertib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05907954 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

oct 2030

~ oct 2030

IDYAIDEAYA

darovasertib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07015190 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

mar 2034

~ mar 2034

IDYAIDEAYA

darovasertib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07804186 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Notable

16 sept 2026

03:21

IDYAIDEAYA

darovasertib · NCT07804186 actualización del registro

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

Grado decisivo

13 abr 2026

10:05

IDYAIDEAYA

IDEAYA: OptimUM-02 Fase 2/3 darovasertib + crizotinib alcanza el objetivo de SLP

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro4 actualizaciones

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 16 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

IDEAYA: OptimUM-02 Fase 2/3 darovasertib + crizotinib alcanza el objetivo de SLP

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

87 de 195 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Servier No cotiza en EE. UU.Socio

Les Laboratoires Servier No cotiza en EE. UU.Socio

IDYAIDEAYATitular

SEC 8-K 5 may 2026
SEC 8-K 1 jun 2026
SEC 8-K 4 ago 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT05907954	Fase 2	Activo, sin reclutar	30 abr 2027	160	10 de 18 centros en Estados Unidos
NCT07804186	Fase 3	Reclutando	1 mar 2034	450	11 de 13 centros en Estados Unidos
NCT07015190	Fase 3	Reclutando	1 oct 2030	520	35 de 94 centros en Estados Unidos
NCT05187884	Fase 2	Completado	1 ene 2025	15	0 de 2 centros en Estados Unidos
NCT05987332	Fase 2/3	Activo, sin reclutar	15 ene 2027	420	31 de 68 centros en Estados Unidos