Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

AXGN Axogen

Axogen Inc se dedica a la ciencia, el desarrollo y la comercialización de tecnologías para la regeneración y reparación de nervios periféricos. La empresa ofrece soluciones de reparación clínica y económicamente eficaces para cirujanos y proveedores de atención médica. Sus productos incluyen Avance Nerve Graft, Axoguar…

Activos registrados: acellular nerve allograft-arwx

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Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de AXGN, incluidos los decididos recientemente.

Nada programado en este periodo.

Eventos recientes de primera mano

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Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.

Grado decisivo

4 dic 2025

01:03

AXGNAxogen

Axogen recibe la aprobación de la FDA para el aloinjerto nervioso acelular AVANCE

La FDA aprobó la BLA para AVANCE, convirtiéndolo de un producto de tejido humano en un biológico autorizado. Esta aprobación cubre discontinuidades nerviosas sensoriales ≤25 mm de forma directa y >25 mm más discontinuidades mixtas/motoras bajo aprobación acelerada, sujeta a ensayos confirmatorios. Se espera la disponibilidad comercial del producto autorizado a principios del segundo trimestre de 2026.

Aprobación de la FDASEC 8-K Abrir registro1 actualización