Enliven Therapeutics se alinea con la FDA sobre el diseño del ensayo ENABLE-2 de fase 3 para relcobatinib en LMC

Enliven alcanzó el alineamiento con la FDA sobre el diseño final del ensayo ENABLE-2 aleatorizado de fase 3 que compara relcobatinib con inhibidores de tirosina quinasa de segunda generación en pacientes con LMC en 2L+. El ensayo inscribirá a ~450 pacientes con criterio principal de MMR en la semana 24. La compañía sigue en camino de iniciar ENABLE-2 antes de finales de 2026.

Datos clave

Presentado: 7 oct 2026, 04:05
Evento: Cambio en el registro de ensayos
Dirección: Positivo
Empresa: ELVNEnliven
Activo: relcobatinib
Fuente: Comunicado de prensa de la empresa
Confianza: Con fuente
inscripción: 450
secundario clave: MMR en la semana 96
mejora de mmr: al menos 10 puntos porcentuales
criterio principal: MMR en la semana 24

Extracto de la fuente

Enliven Therapeutics anuncia el alineamiento con la FDA sobre el diseño del ensayo ENABLE-2 de fase 3 para relcobatinib (ELVN-001) en leucemia mieloide crónica previamente tratada Enliven Therapeutics anuncia el alineamiento con la FDA sobre el diseño del ensayo ENABLE-2 de fase 3 para relcobatinib (ELVN-001) en leucemia mieloide crónica previamente tratada Noticia proporcionada por Enliven Therapeutics, Inc. 6 de oct. de 2026, 16:05 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X Enliven sigue en camino de iniciar ENABLE-2 antes de finales de 2026 BURLINGAME, California, 6 de oct. de 2026 /PRNewswire/ -- Enliven Therapeutics, Inc. (Enliven o la Compañía) (Nasdaq: ELVN), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el descubrimiento y

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