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Grado decisivoResultados principales
Definium informa resultados positivos de la Fase 3 Panorama para DT120 ODT en TAG
Panorama cumplió su criterio de valoración principal y todos los secundarios clave, mostrando una reducción estadísticamente significativa de 5.1 puntos ajustada por placebo en la HAM-A en la Semana 12 (p<0.0001, d=0.64). Esto marca el tercer resultado positivo de Fase 3 para DT120 ODT y el segundo en TAG, fortaleciendo el paquete regulatorio antes de la reunión pre-NDA prevista para el 4T 2026 y la presentación de la NDA en el 1S 2027.
Datos clave
- Presentado
- 14 sept 2026, 12:02
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Positivo
- Empresa
DFTXDefinium- Activo
- DT120 ODT
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- cohen d
- 0.64
- response rate
- 32% vs 14%
- ham a ls mean change
- -9.8 vs -4.7
- placebo adjusted difference
- -5.1 (p<0.0001)
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 tm2625365d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Definium Therapeutics anuncia resultados positivos de primera línea del estudio de Fase 3 Panorama con DT120 ODT en el Trastorno de Ansiedad Generalizada El estudio cumplió los criterios de valoración de eficacia primarios y todos los secundarios clave; Panorama es el segundo ensayo positivo de Fase 3 para DT120 ODT en TAG y el tercer ensayo positivo de Fase 3 para DT120 ODT Los participantes que recibieron DT120 ODT 100 µg lograron una reducción estadísticamente significativa en la puntuación de la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAM-A), con un cambio ajustado por placebo de 5.1 puntos desde el inicio en la Semana 12 (p<0.0001, d de Cohen=0.64) DT120 ODT 100 µg fue generalmente bien tolerado, con un perfil de