Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

DFTX Definium

Definium Therapeutics Inc. está desarrollando terapias innovadoras de próxima generación destinadas a resolver las causas subyacentes de los trastornos psiquiátricos y neurológicos y ofrecer a los pacientes remisión a largo plazo en lugar de una reducción transitoria de los síntomas. Su cartera en etapa avanzada incluy…

Activos registrados: DT120 ODT

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Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de DFTX, incluidos los decididos recientemente.

abril de 2027

abr 2027

~ abr 2027

DFTXDefinium

DT120 ODT: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05477459 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

septiembre de 2027

sept 2027

~ sept 2027

DFTXDefinium

DT120 ODT: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07592689 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de DFTX, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.

Grado decisivo

14 sept 2026

12:02

DFTXDefinium

Definium informa resultados positivos de la Fase 3 Panorama para DT120 ODT en TAG

Panorama cumplió su criterio de valoración principal y todos los secundarios clave, mostrando una reducción estadísticamente significativa de 5.1 puntos ajustada por placebo en la HAM-A en la Semana 12 (p<0.0001, d=0.64). Esto marca el tercer resultado positivo de Fase 3 para DT120 ODT y el segundo en TAG, fortaleciendo el paquete regulatorio antes de la reunión pre-NDA prevista para el 4T 2026 y la presentación de la NDA en el 1S 2027.

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro64 actualizaciones

Notable

12 may 2026

11:00

DFTXDefinium

Definium inicia el segundo estudio de fase 3 en TDM de DT120 ODT

Primer paciente dosificado en Ascend, el segundo ensayo pivotal de fase 3 de DT120 ODT en TDM. Se espera que la parte doble ciego de 12 semanas se publique en 2027, tras la lectura anterior del estudio Emerge a finales del 2T 2026.

Cambio en el registro de ensayosComunicado de prensa de la empresa