Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

IBRX ImmunityBio

ImmunityBio Inc es una empresa de biotecnología centrada en el desarrollo y la comercialización de inmunoterapias de próxima generación diseñadas para activar el sistema inmunológico del paciente y proporcionar protección duradera contra el cáncer y las enfermedades infecciosas. Su enfoque aprovecha tanto el sistema in…

Activos registrados: ANKTIVA, Tokyo-172 BCG

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Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de IBRX, incluidos los decididos recientemente.

octubre de 2026

oct 2026

~ oct 2026

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07108036 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

enero de 2027

ene 2027

6 ene 2027

en 112 días

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: la FDA establece el 6 de enero de 2027 como PDUFA para la sBLA de ANKTIVA en NMIBC papilar

Decisión de la FDA (PDUFA)SEC 8-K

mayo de 2032

may 2032

~ may 2032

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07551544 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de IBRX, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.

Material

4 ago 2026

11:36

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: la FDA fija el 6 de enero de 2027 como PDUFA para la sBLA de ANKTIVA en NMIBC papilar

La FDA aceptó la sBLA para ANKTIVA más BCG en la enfermedad papilar NMIBC sin respuesta a BCG sin CIS. Se asignó una fecha objetivo de acción PDUFA del 6 de enero de 2027, estableciendo un cronograma formal de revisión regulatoria para esta nueva indicación.

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Notable

18 may 2026

21:20

IBRXImmunityBio

ImmunityBio presentará el acuerdo con Japan BCG Laboratory sobre la cepa de Tokio en la AUA 2026

ImmunityBio firmó un acuerdo exclusivo de desarrollo y suministro en EE.UU. con Japan BCG Laboratory para la cepa de Tokio de BCG. La compañía será la única solicitante de la BLA para esta segunda fuente potencial de BCG para abordar las necesidades de suministro en EE.UU. Los detalles se presentarán en la Reunión Anual de la AUA el 16 de mayo de 2026.

Presentación en congresoSEC 8-K