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CYTK Cytokinetics
Cytokinetics Inc es una biofarmacéutica en fase avanzada centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de activadores musculares de primera clase e inhibidores musculares de siguiente clase como tratamientos potenciales para enfermedades debilitantes en las que el rendimiento muscular se ve comprometido …
Activos registrados: aficamten
Calendario de catalizadores
Catalizadores con fecha de CYTK, incluidos los decididos recientemente.
Eventos recientes de primera mano
Todos los eventos de primera mano de CYTK, los más recientes primero.
CYTKCytokineticsCytokinetics: ACACIA-HCM Fase 3 con resultados positivos en nHCM
ACACIA-HCM cumplió ambos criterios de valoración primarios duales (KCCQ-CSS y pVO2) con mejoras estadísticamente significativas frente a placebo en la Semana 36. Cytokinetics presentará una NDA suplementaria para aficamten en nHCM sintomática en el cuarto trimestre de 2026, ampliando la indicación más allá de la aprobación actual para oHCM.
CYTKCytokineticsEl documento indica que la NDA suplementaria para aficamten (MAPLE-HCM) está bajo revisión de la FDA con una fecha objetivo de acción PDUFA del 14 de noviembre de 2026. Esto establece un hito regulatorio concreto para la posible expansión de la etiqueta de aficamten en oHCM.
RPRXRoyalty PharmaRoyalty Pharma: la FDA aprueba MYQORZO (aficamten) de Cytokinetics para oHCM
La FDA aprobó la NDA para MYQORZO (aficamten) en miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática. Royalty Pharma ahora recibe un 4,5% de regalías sobre ventas hasta 5 mil millones de dólares y un 1% a partir de entonces, más un reembolso de 1,9x sobre 275 millones de dólares de capital retirado durante 10 años. Cytokinetics puede retirar 175 millones de dólares adicionales en un plazo de 12 meses, lo que desencadena reembolsos adicionales de 1,9x.
CYTKCytokineticsCytokinetics: la FDA establece la fecha PDUFA para la NDA de aficamten el 26 de diciembre de 2025
La NDA de aficamten para la miocardiopatía hipertrófica obstructiva sigue bajo revisión de la FDA con una fecha de acción PDUFA confirmada para el 26 de diciembre de 2025. La compañía sostuvo una Late Cycle Meeting con la FDA el 15 de septiembre de 2025, en la que se discutieron el REMS y los requisitos post-comercialización, y continúa esperando una etiqueta diferenciada en caso de aprobación.
CYTKCytokineticsCytokinetics: la fecha PDUFA de la NDA de aficamten se mantiene en el 26 de diciembre de 2025
La FDA celebró una reunión de ciclo tardío el 15 de septiembre de 2025 y proporcionó comentarios sobre el REMS y la etiqueta propuestos para aficamten. La fecha objetivo de acción PDUFA para la NDA en la miocardiopatía hipertrófica obstructiva no ha cambiado y sigue siendo el 26 de diciembre de 2025.
Comparables por capitalización
Empresas del mismo sector con capitalización más cercana a CYTK.
HALOHalozymeCapitalización 8104,8 M US$
KRYSKrystal BiotechCapitalización 8026,0 M US$ · 1 fármacos seguidos
IBRXImmunityBioCapitalización 8365,0 M US$ · 2 fármacos seguidos · 3 catalizadores próximos
PCVXVaxcyteCapitalización 8714,4 M US$ · 1 fármacos seguidos · 4 catalizadores próximos
AXSMAxsomeCapitalización 9359,5 M US$ · 5 fármacos seguidos · 11 catalizadores próximos
PRAXPraxisCapitalización 9492,7 M US$ · 2 fármacos seguidos · 3 catalizadores próximos
PTGXProtagonistCapitalización 6756,7 M US$ · 2 fármacos seguidos · 5 catalizadores próximos
CELCCelcuityCapitalización 6093,8 M US$ · 1 fármacos seguidos · 3 catalizadores próximos