Cytokinetics: ACACIA-HCM Fase 3 con resultados positivos en nHCM

ACACIA-HCM cumplió ambos criterios de valoración primarios duales (KCCQ-CSS y pVO2) con mejoras estadísticamente significativas frente a placebo en la Semana 36. Cytokinetics presentará una NDA suplementaria para aficamten en nHCM sintomática en el cuarto trimestre de 2026, ampliando la indicación más allá de la aprobación actual para oHCM.

Datos clave

Presentado: 28 ago 2026, 13:21
Evento: Resultados principales
Dirección: Positivo
Empresa: CYTKCytokinetics
Activo: aficamten
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 14 nov 2026 · Positivo

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 cytk-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Cytokinetics anuncia resultados positivos de ACACIA-HCM Presentados en la sesión Hot Line del Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) 2026 y publicados en The New England Journal of Medicine ACACIA-HCM es el primer ensayo clínico de fase 3 que demuestra con éxito mejoras estadísticamente significativas tanto en criterios de valoración informados por el paciente como evaluados por el médico en la HCM no obstructiva Se presentará una solicitud de nuevo medicamento suplementaria a la FDA en el cuarto trimestre La compañía organizará un evento para inversores y retransmisión web hoy a las 14:00 hora de verano de Europa Central (8:00 hora del este) SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., 28 de agosto de 2026 - Cytokinetics, Incorporated (Nasdaq:

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