Perfil del activo

aficamten · Cytokinetics (CYTK)

Indicación: cardiomiopatía hipertrófica obstructiva sintomática (oHCM)
También conocido como: MYQORZO

Empresa

Cytokinetics Inc es una biofarmacéutica en fase avanzada centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de activadores musculares de primera clase e inhibidores musculares de siguiente clase como tratamientos potenciales para enfermedades debilit…

Iniciar análisis en vivo de CYTK Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

nov 2026

14 nov 2026

en 59 días

CYTKCytokinetics

Cytokinetics: la FDA establece la PDUFA para la sNDA de aficamten (MAPLE-HCM) el 14 de noviembre de 2026

Trasladado desde 26 dic 2025

Decisión de la FDA (PDUFA)PositivoSEC 8-K

mar 2028

~ mar 2028

CYTKCytokinetics

aficamten: se espera que el ensayo de Fase 2/Fase 3 NCT04848506 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

ene 2030

~ ene 2030

CYTKCytokinetics

aficamten: se espera que el ensayo de Fase 2/Fase 3 NCT06412666 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

28 ago 2026

13:21

CYTKCytokinetics

Cytokinetics: ACACIA-HCM Fase 3 con resultados positivos en nHCM

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro2 actualizaciones

Grado decisivo

5 may 2026

20:12

CYTKCytokinetics

Cytokinetics: la FDA establece la PDUFA para la sNDA de aficamten (MAPLE-HCM) el 14 de noviembre de 2026

Fecha PDUFA prorrogadaSEC 8-K Abrir registro2 actualizaciones

Grado decisivo

22 dic 2025

16:37

RPRXRoyalty Pharma

Royalty Pharma: la FDA aprueba MYQORZO (aficamten) de Cytokinetics para oHCM

Aprobación de la FDASEC 8-K Abrir registro1 actualización

Grado decisivo

5 nov 2025

21:00

CYTKCytokinetics

Cytokinetics: la FDA establece la fecha PDUFA para la NDA de aficamten el 26 de diciembre de 2025

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Material

16 sept 2025

20:08

CYTKCytokinetics

Cytokinetics: la fecha PDUFA de la NDA de aficamten se mantiene en el 26 de diciembre de 2025

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Cytokinetics: ACACIA-HCM Fase 3 con resultados positivos en nHCM

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

212 de 566 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaPreocupante

Cytokinetics: la FDA establece la PDUFA para la sNDA de aficamten (MAPLE-HCM) el 14 de noviembre de 2026

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Bayer No cotiza en EE. UU.Socio

SNYSanofiSocio

SEC 8-K 6 ago 2026
SEC 8-K 24 feb 2026

CYTKCytokineticsTitular

SEC 8-K 28 ago 2026
SEC 8-K 6 ago 2026
SEC 8-K 24 feb 2026

CYTKCytokineticsSocio

SEC 8-K 22 dic 2025

RPRXRoyalty PharmaTitular

SEC 8-K 22 dic 2025

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07023341	Fase 3	Activo, sin reclutar	31 ago 2026	36	0 de 24 centros en Estados Unidos
NCT05767346	Fase 3	Completado	28 feb 2025	175	28 de 71 centros en Estados Unidos
NCT06116968	Fase 3	Completado	20 oct 2025	40	0 de 12 centros en Estados Unidos
NCT05186818	Fase 3	Completado	10 nov 2023	282	48 de 114 centros en Estados Unidos
NCT06412666	Fase 2/3	Activo, sin reclutar	1 ene 2030	65	24 de 36 centros en Estados Unidos
NCT04848506	Fase 2/3	Inscripción por invitación	1 mar 2028	900	52 de 129 centros en Estados Unidos
NCT06081894	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 ago 2026	500	60 de 180 centros en Estados Unidos