KRYS Krystal Biotech

Krystal Biotech VYJUVEK aprobado por la FDA para DEB

La FDA aprobó VYJUVEK (beremagene geperpavec) para el tratamiento de heridas en pacientes adultos y pediátricos con epidermólisis bullosa distrófica con mutación(es) en el gen COL7A1. Esta es la primera terapia génica para esta indicación.

Krystal Biotech informa datos piloto positivos de KB113 en carcinoma basocelular del síndrome de Gorlin

Krystal Biotech anunció resultados positivos del estudio piloto para KB113 que muestran que más del 80% de las lesiones emblemáticas de carcinoma basocelular regresaron en tres pacientes con síndrome de Gorlin, incluidas respuestas abscopales en lesiones no inyectadas y respuestas completas histológicas. Los datos se presentarán en la Conferencia Anual de PeDRA en octubre de 2026. La compañía ha iniciado discusiones con la FDA sobre los próximos pasos.

Krystal Biotech: la FDA aprueba la ampliación de la etiqueta de VYJUVEK

La FDA aprobó una actualización de la etiqueta que amplía la población de pacientes elegibles para incluir pacientes con DEB desde el nacimiento y permite que los pacientes o cuidadores apliquen VYJUVEK en casa. El cambio amplía la población objetivo y aumenta la flexibilidad de dosificación para el producto aprobado.