Perfil del activo

ANKTIVA · ImmunityBio (IBRX)

Indicación: NMIBC sin respuesta al BCG con enfermedad papilar sin CIS
También conocido como: nogapendekin alfa inbakicept-pmln

Empresa

ImmunityBio Inc es una empresa de biotecnología centrada en el desarrollo y la comercialización de inmunoterapias de próxima generación diseñadas para activar el sistema inmunológico del paciente y proporcionar protección duradera contra el cáncer y las enferm…

Iniciar análisis en vivo de IBRX Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

oct 2026

~ oct 2026

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07108036 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

ene 2027

6 ene 2027

en 112 días

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: la FDA establece el 6 de enero de 2027 como PDUFA para la sBLA de ANKTIVA en NMIBC papilar

Decisión de la FDA (PDUFA)SEC 8-K

may 2032

~ may 2032

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07551544 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Material

4 ago 2026

11:36

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: la FDA fija el 6 de enero de 2027 como PDUFA para la sBLA de ANKTIVA en NMIBC papilar

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

2 de 2 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaFavorable

Fecha objetivo 2027-01-06 sin cambios

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

IBRXImmunityBioTitular

SEC 8-K 4 ago 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07108036	Fase 2	Reclutando	1 oct 2026	20	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07123727	Fase 2	Reclutando	1 jul 2026	40	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07551544	Fase 3	Retirado	1 may 2032	0

Más de ImmunityBio

Otros fármacos y candidatos de la misma empresa seguidos en este sector.

Tokyo-172 BCGcáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto grado naïve a BCG