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Grado decisivoAprobación de la FDA
Anktiva de ImmunityBio recibe aprobación ampliada de la FDA en NMIBC no respondedor a BCG
La FDA aprobó una indicación ampliada para nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva) en combinación con BCG para adultos con cáncer de vejiga no músculo invasivo no respondedor a BCG. Esto amplía la etiqueta anterior del activo de ImmunityBio.
Datos clave
- Presentado
- 14 oct 2026, 23:15
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
IBRXImmunityBio- Activo
- ANKTIVA
- Fuente
- Comunicado de la FDA
- Confianza
- Con fuente
- Calendario
- Decisión de la FDA (PDUFA) · 6 ene 2027
Extracto de la fuente
La FDA aprueba una indicación ampliada para nogapendekin alfa inbakicept-pmln para cáncer de vejiga no músculo invasivo no respondedor a BCG El 14 de octubre de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva, Altor BioScience, LLC, una filial indirecta de propiedad total de ImmunityBio, Inc.) con Bacillus Calmette-Guérin (BCG) para adultos con cáncer de vejiga no músculo invasivo no respondedor a BCG.
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