Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Adicet Bio Inc es una empresa de biotecnología en etapa clínica que descubre y desarrolla terapias alogénicas de células T gamma delta para enfermedades autoinmunes y cáncer. Está avanzando en una cartera de células T gamma delta listas para usar, diseñadas con receptores de antígenos quiméricos (CAR), para facilitar u…
Activos registrados: ADI-212, prulacabtagene leucel
Catalizadores con fecha de ACET, incluidos los decididos recientemente.
Todos los eventos de primera mano de ACET, los más recientes primero.
Adicet Bio: datos topline de prula-cel para LES previstos para septiembre de 2026
Última visita del paciente completada para el análisis planeado de Fase 1 de prula-cel en LES con o sin NL. Los datos principales de 22 pacientes (13 con ≥12 meses de seguimiento) están ahora programados para su publicación en septiembre de 2026. La compañía también señala la alineación de la FDA sobre la dosificación ambulatoria y las discusiones en curso sobre el diseño del ensayo registracional.
Adicet Bio recibe la autorización de la IND para ADI-212 en mCRPC
La FDA autorizó la IND para ADI-212, lo que permite a la empresa avanzar con el desarrollo clínico. La inscripción en la fase 1 en mCRPC está ahora prevista para el cuarto trimestre de 2026. La autorización valida el paquete preclínico y permite el primer estudio en humanos de este candidato de terapia CAR T alogénica de células gamma delta dirigida a PSMA y editada genéticamente.
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