EYPT EyePoint

EYPT: LUGANO Fase 3 datos principales para DURAVYU en DMAE húmeda

Los datos principales de LUGANO mostraron que DURAVYU no alcanzó el criterio de no inferioridad preespecificado para el cambio de BCVA frente a aflibercept en el conjunto de datos completo, aunque se logró un valor p nominal de 0.0096 tras excluir una cohorte asimétrica de 9 pacientes que perdieron ≥15 letras por causas no relacionadas con la DMAE húmeda. La compañía sigue planeando presentar una NDA para la DMAE húmeda en la primera mitad de 2027 y espera los resultados de la Fase 3 LUCIA en el cuarto trimestre de 2026.

EyePoint completa la inscripción de los ensayos de fase 3 COMO y CAPRI para DURAVYU en el edema macular diabético

Ambos ensayos globales de fase 3 de DURAVYU en el edema macular diabético han finalizado la inscripción de más de 480 pacientes antes de lo previsto. Los datos principales a las 56 semanas de los ensayos COMO y CAPRI se esperan en el cuarto trimestre de 2027.

EyePoint: DURAVYU actualiza los plazos de la Fase 3 en la presentación para inversores de abril de 2026

La presentación para inversores de abril de 2026 indica que los datos principales de la Fase 3 en DMAE húmeda (LUGANO) se esperan ahora a partir de mediados de 2026 y que la inscripción completa de los ensayos de Fase 3 en EMD (COMO y CAPRI) se prevé para el 3T de 2026. No se mencionan solicitudes regulatorias, fechas PDUFA ni aprobaciones.

EyePoint inicia ensayos de Fase 3 COMO y CAPRI de DURAVYU en DME

Se han dosificado los primeros pacientes en los dos ensayos globales de Fase 3 (COMO y CAPRI) de DURAVYU para el edema macular diabético. Los ensayos son estudios de no inferioridad frente a aflibercept con datos principales esperados en la segunda mitad de 2027.