Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
CMPS Compass Pathways
Compass Pathways PLC es una empresa de biotecnología centrada en el desarrollo de terapias para afecciones de salud mental. Su investigación se centra en una formulación sintética patentada de psilocibina, COMP360, que se administra junto con apoyo psicológico. La empresa está llevando a cabo ensayos clínicos para eval…
Activos registrados: COMP360
Calendario de catalizadores
Catalizadores con fecha de CMPS, incluidos los decididos recientemente.
Eventos recientes de primera mano
Todos los eventos de primera mano de CMPS, los más recientes primero.
CMPSCompass PathwaysLa FDA concedió la presentación y revisión continua de la NDA para COMP360 en TRD; algunos módulos ya se han presentado y se espera que la presentación final se complete en el Q4 2026. Se otorgó el National Priority Voucher, lo que podría acortar la revisión a 1-2 meses. El lanzamiento comercial está previsto para la primera mitad de 2027, sujeto a la aprobación y la reprogramación de la DEA.
CMPSCompass PathwaysCOMPASS Pathways informa datos positivos de la Fase 3 COMP006 para COMP360 en TRD
COMP006, el segundo ensayo pivotal de Fase 3, cumplió su criterio de valoración principal con una mejora estadísticamente muy significativa en la MADRS en la Semana 6 (P<0.001) y mostró una separación sostenida hasta la semana 26. Junto con COMP005, los dos ensayos proporcionan datos de eficacia consistentes y duraderos en >1.000 pacientes con TRD, respaldando la presentación continua de la NDA prevista para completarse en el T4 de 2026.
CMPSCompass PathwaysCompass Pathways: la FDA concede la revisión continua de la NDA y el CNPV para COMP360
La FDA concedió a Compass una presentación y revisión continua de la NDA para COMP360 en TRD. La agencia también seleccionó COMP360 para el programa Commissioner's National Priority Voucher, que ofrece comunicaciones mejoradas y una revisión abreviada de 1-2 meses tras la presentación de la NDA, manteniendo los requisitos estándar de seguridad y eficacia.
CMPSCompass PathwaysCompass Pathways lanza un programa de subvenciones en EE. UU. para la formación de proveedores de COMP360
Compass Pathways abrió un programa de subvenciones para financiar hasta tres organizaciones estadounidenses que desarrollen contenido de formación posterior a la aprobación para el tratamiento con psilocibina COMP360. Las solicitudes se presentan del 14 de abril al 14 de mayo de 2026, y las decisiones se esperan para principios de julio. El programa forma parte de la preparación operativa antes de un posible lanzamiento comercial en EE. UU. para la depresión resistente al tratamiento.
Comparables por capitalización
Empresas del mismo sector con capitalización más cercana a CMPS.
MLTXMoonLakeCapitalización 1235,2 M US$ · 2 fármacos seguidos · 5 catalizadores próximos
INBXInhibrxCapitalización 1228,2 M US$ · 1 fármacos seguidos
ZBIOZenas BioPharmaCapitalización 1274,9 M US$ · 2 fármacos seguidos · 7 catalizadores próximos
URGNUroGen PharmaCapitalización 1218,5 M US$ · 2 fármacos seguidos · 5 catalizadores próximos
DBVTDBV TechnologiesCapitalización 1181,9 M US$ · 1 fármacos seguidos · 1 catalizadores próximos
EYPTEyePointCapitalización 1177,2 M US$ · 1 fármacos seguidos · 5 catalizadores próximos
MPLTMapLightCapitalización 1172,1 M US$ · 1 fármacos seguidos · 3 catalizadores próximos
IVAInventivaCapitalización 1121,3 M US$ · 1 fármacos seguidos · 1 catalizadores próximos