Compass Pathways: la FDA concede la revisión continua de la NDA y el CNPV para COMP360

La FDA concedió a Compass una presentación y revisión continua de la NDA para COMP360 en TRD. La agencia también seleccionó COMP360 para el programa Commissioner's National Priority Voucher, que ofrece comunicaciones mejoradas y una revisión abreviada de 1-2 meses tras la presentación de la NDA, manteniendo los requisitos estándar de seguridad y eficacia.

Datos clave

Presentado: 24 abr 2026, 14:37
Evento: Designación de la FDA
Dirección: Positivo
Empresa: CMPSCompass Pathways
Activo: COMP360
Fuente: Comunicado de prensa de la empresa
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

Compass Pathways anuncia que la FDA concedió la solicitud de revisión continua de la NDA y otorgó el Commissioner's National Priority Voucher Compass Pathways anuncia que la FDA concedió la solicitud de revisión continua de la NDA y otorgó el Commissioner's National Priority Voucher Compass Pathways anuncia que la FDA concedió la solicitud de revisión continua de la NDA y otorgó el Commissioner's National Priority Voucher Compass es la empresa más avanzada en psicodélicos clásicos y ha generado datos positivos de dos ensayos clínicos de fase 3 grandes y bien controlados en curso, diseñados para cumplir los más altos estándares regulatorios La FDA concede a Compass la presentación y revisión continua de la NDA, basada en datos de fase 3 CNPV otorgado para COMP360, la formulación patent

Comunicado de prensa de la empresa