EYPT: LUGANO Fase 3 datos principales para DURAVYU en DMAE húmeda

Los datos principales de LUGANO mostraron que DURAVYU no alcanzó el criterio de no inferioridad preespecificado para el cambio de BCVA frente a aflibercept en el conjunto de datos completo, aunque se logró un valor p nominal de 0.0096 tras excluir una cohorte asimétrica de 9 pacientes que perdieron ≥15 letras por causas no relacionadas con la DMAE húmeda. La compañía sigue planeando presentar una NDA para la DMAE húmeda en la primera mitad de 2027 y espera los resultados de la Fase 3 LUCIA en el cuarto trimestre de 2026.

Datos clave

Presentado: 10 sept 2026, 11:05
Evento: Resultados principales
Dirección: Negativo
Empresa: EYPTEyePoint
Activo: vorolanib
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
enrollment time: five months
enrolled patients: over 480

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 eypt-ex99_1.htm EX-99.1 Ensayo Clínico LUGANO Fase 3 DURAVYU en DMAE Húmeda Resultados y Análisis Ampliados | Septiembre 2026 Exhibit 99.1 Avisos Legales Varias declaraciones realizadas en esta presentación son prospectivas, en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de EE.UU. de 1995, y están inherentemente sujetas a riesgos, incertidumbres y suposiciones potencialmente inexactas. Todas las declaraciones que abordan actividades, eventos o desarrollos que pretendemos, esperamos, planeamos o creemos que pueden ocurrir en el futuro, son declaraciones prospectivas, incluyendo pero no limitándose a declaraciones sobre: nuestras expectativas respecto a nuestros planes de desarrollo clínico y regulatorios, incluyendo la presentación de una posible Solicitud de

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