QNCX Quince Therapeutics

LAM-001 · NCT05798923 actualización del registro

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IRulya (IRLA) relanza con lecturas de fase 2 de LAM-001 guiadas en BOS (T1 2027), PH-ILD (T1 2028), SAPH (T4 2028)

IRulya Therapeutics (anteriormente Quince) está avanzando con LAM-001 (rapamicina) inhalada en tres indicaciones pulmonares. Se esperan datos de fase 2 en BOS en el T1 de 2027, datos de fase 2b en PH-ILD en el T1 de 2028 y datos de fase 2 en SAPH (inicio del estudio en el T4 de 2026) en el T4 de 2028. El saldo de efectivo de 116 millones de dólares se espera que financie las operaciones hasta finales de 2028.

LAM-001 · NCT05798923 actualización del registro

finalización primaria: 2027-07-16 → 2028-03; finalización: 2028-08-30 → 2029-02; países: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 32, 'us_sites': 32}

Quince Therapeutics: Datos de fase 2b PH-ILD para LAM-001 esperados en el primer trimestre de 2028

La adquisición de Orphai Therapeutics añadió LAM-001 a la cartera de Quince. Un ensayo de fase 2b con 75 pacientes en PH-ILD está en curso, con resultados principales previstos para el primer trimestre de 2028. Un ensayo de fase 2 separado en BOS está completamente reclutado, con resultados esperados en el primer trimestre de 2027.

Quince Therapeutics: Lectura de datos principales de la Fase 3 NEAT para eDSP en A-T esperada en el primer trimestre de 2026

La compañía completó el reclutamiento del ensayo pivotal de Fase 3 NEAT (105 participantes en total) y confirmó que los resultados principales se reportarán en el primer trimestre de 2026. El ensayo sigue bajo una Evaluación Especial de Protocolo de la FDA, y datos positivos respaldarían una presentación de NDA planeada para el segundo semestre de 2026.