IXHL Incannex Healthcare

Incannex inicia la dosificación de la Fase 2 DReAMzz de IHL-42X en AOS

Se ha iniciado la dosificación del primer paciente en el estudio de optimización de dosis cruzado de Fase 2 DReAMzz de IHL-42X para la apnea obstructiva del sueño. El estudio se está llevando a cabo en 13 sitios de EE. UU. y tiene como objetivo generar datos de selección de dosis para un posterior programa de registro de Fase 3. El protocolo incorpora comentarios de la FDA y fue revisado por el Consejo Asesor Clínico de AOS de la Compañía.

Incannex recibe la designación Fast Track de la FDA para IHL-42X en AOS

La FDA otorgó la designación Fast Track a IHL-42X para la apnea obstructiva del sueño. La designación proporciona interacciones más frecuentes con la FDA, elegibilidad para revisión continua y posible acceso a la Aprobación Acelerada y Revisión Prioritaria. La compañía espera comentarios escritos de la FDA sobre los datos de la Fase 2 y la estrategia de desarrollo.