Perfil del activo

iberdomide · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indicación: mieloma múltiple en recaída o refractario
También conocido como: Zenbexus

Empresa

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb descubre, desarrolla y comercializa medicamentos para diversas áreas terapéuticas, como enfermedades cardiovasculares, cáncer y trastornos inmunológicos. Un enfoque clave para Bristol es la inmunooncología, donde la empresa es líder en el …

Iniciar análisis en vivo de BMY Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

17

ago 2026

17 ago 2026

hace 30 días

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb: la FDA establece la fecha PDUFA para la NDA de iberdomida

Decisión de la FDA (PDUFA)AprobadoSEC 8-K

29

sept 2026

29 sept 2026

en 13 días

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05392946 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

mar 2027

~ mar 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05199311 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

abr 2027

~ abr 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05558319 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

dic 2027

~ dic 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT04392037 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

mar 2028

~ mar 2028

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05272826 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

31

jul 2028

31 jul 2028

en 684 días

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05583617 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

01

mar 2029

1 mar 2029

en 897 días

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05896228 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

01

jul 2029

1 jul 2029

en 1019 días

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT07601100 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

01

ene 2030

1 ene 2030

en 1203 días

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT04998786 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

01

abr 2031

1 abr 2031

en 1658 días

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT06785415 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

nov 2032

~ nov 2032

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06762769 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

dic 2035

~ dic 2035

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT06892522 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

13 ago 2026

00:00

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb Co. · La FDA aprueba Zenbexus (iberdomide)

Aprobación de la FDAAprobaciones de nuevos fármacos de la FDA Abrir registro1 actualización

Material

30 abr 2026

11:01

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb: la FDA establece la fecha PDUFA para la NDA de iberdomide

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

23 de 188 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

BMYBristol-Myers SquibbTitular

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT05896228	Fase 2	Reclutando	1 mar 2029	30	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05199311	Fase 1/2	Suspendido	1 mar 2027	66	2 de 2 centros en Estados Unidos
NCT04392037	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 dic 2027	60	0 de 9 centros en Estados Unidos
NCT05558319	Fase 3	Reclutando	1 abr 2027	480	0 de 68 centros en Estados Unidos
NCT05583617	Fase 1/2	Reclutando	31 jul 2028	200	0 de 16 centros en Estados Unidos
NCT05272826	Fase 2	Reclutando	1 mar 2028	75	0 de 7 centros en Estados Unidos
NCT04998786	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 ene 2030	75	0 de 21 centros en Estados Unidos
NCT06785415	Fase 1/2	Reclutando	1 abr 2031	37	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05392946	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	29 sept 2026	49	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07601100	Fase 1/2	Aún no recluta	1 jul 2029	88	2 de 2 centros en Estados Unidos
NCT06762769	Fase 2	Reclutando	1 nov 2032	63	0 de 2 centros en Estados Unidos
NCT06892522	Fase 1/2	Reclutando	1 dic 2035	602	14 de 34 centros en Estados Unidos
NCT05177536	Fase 2	Activo, sin reclutar	2 ene 2026	40	2 de 2 centros en Estados Unidos
NCT04564703	Fase 2	Activo, sin reclutar	27 jul 2023	160	0 de 22 centros en Estados Unidos

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