Perfil del activo

iberdomide · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indicación: mieloma múltiple en recaída o refractario
También conocido como: Zenbexus, ZENBEXUSTM

Empresa

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb descubre, desarrolla y comercializa medicamentos para diversas áreas terapéuticas, como enfermedades cardiovasculares, cáncer y trastornos inmunológicos. Un enfoque clave para Bristol es la inmunooncología, donde la empresa es líder en el …

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En el calendario

17

ago 2026

17 ago 2026

hace 75 días

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb: la FDA establece la fecha PDUFA para la NDA de iberdomida

Decisión de la FDA (PDUFA)AprobadoSEC 8-K

29

sept 2026

29 sept 2026

hace 32 días

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05392946 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalResultado no registradoClinicalTrials.gov

~

mar 2027

~ mar 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05199311 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

abr 2027

~ abr 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05558319 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

26

abr 2027

26 abr 2027

en 177 días

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05354557 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

01

sept 2027

1 sept 2027

en 305 días

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT04776395 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

dic 2027

~ dic 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT04392037 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

31

dic 2027

31 dic 2027

en 426 días

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06107738 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

mar 2028

~ mar 2028

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05272826 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

31

jul 2028

31 jul 2028

en 639 días

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05583617 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

ago 2028

~ ago 2028

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05434689 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

01

mar 2029

1 mar 2029

en 852 días

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05896228 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

15

mar 2029

15 mar 2029

en 866 días

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05827016 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

01

jul 2029

1 jul 2029

en 974 días

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT07601100 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

01

ene 2030

1 ene 2030

en 1158 días

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT04998786 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

01

mar 2030

1 mar 2030

en 1217 días

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06179888 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Trasladado desde 31 oct 2027

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

01

abr 2031

1 abr 2031

en 1613 días

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT06785415 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

01

nov 2032

1 nov 2032

en 2193 días

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06762769 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Trasladado desde 1 nov 2032

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

dic 2035

~ dic 2035

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT06892522 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

19 oct 2026

15:20

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide · Actualización del registro NCT06179888

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov2 actualizaciones

16 oct 2026

15:22

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide · Actualización del registro NCT05392946

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

25 sept 2026

14:00

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb informa resultados positivos de la fase 3 EXCALIBER-RRMM para iberdomida + daratumumab en RMMP

Resultados principalesComunicado de prensa de la empresa Abrir registro1 actualización

13 ago 2026

00:00

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb Co. · La FDA aprueba Zenbexus (iberdomide)

Aprobación de la FDAAprobaciones de nuevos fármacos de la FDA Abrir registro1 actualización

30 abr 2026

11:01

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb: la FDA establece la fecha PDUFA para la NDA de iberdomide

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 19 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Bristol Myers Squibb informa resultados positivos de la fase 3 EXCALIBER-RRMM para iberdomida + daratumumab en RMMP

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

159 de 573 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Janssen No cotiza en EE. UU.Socio

BMYBristol-Myers SquibbTitular

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT05199311	Fase 1/2	Suspendido	1 mar 2027	66	2 de 2 centros en Estados Unidos
NCT05434689	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	1 ago 2028	80	4 de 4 centros en Estados Unidos
NCT04882163	Fase 1/2	Retirado	8 abr 2026	0	3 de 27 centros en Estados Unidos
NCT05558319	Fase 3	Reclutando	1 abr 2027	480	0 de 68 centros en Estados Unidos
NCT04564703	Fase 2	Activo, sin reclutar	27 jul 2023	160	0 de 22 centros en Estados Unidos
NCT06785415	Fase 1/2	Reclutando	1 abr 2031	37	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04998786	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 ene 2030	75	0 de 21 centros en Estados Unidos
NCT05354557	Fase 2	Activo, sin reclutar	26 abr 2027	16	8 de 8 centros en Estados Unidos
NCT06762769	Fase 2	Reclutando	1 nov 2032	63	0 de 14 centros en Estados Unidos
NCT05583617	Fase 1/2	Reclutando	31 jul 2028	200	0 de 16 centros en Estados Unidos
NCT05392946	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	18 sept 2026	49	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05896228	Fase 2	Reclutando	1 mar 2029	30	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07601100	Fase 1/2	Aún no recluta	1 jul 2029	88	2 de 2 centros en Estados Unidos
NCT05827016	Fase 3	Activo, sin reclutar	15 mar 2029	1230	44 de 269 centros en Estados Unidos
NCT05177536	Fase 2	Activo, sin reclutar	2 ene 2026	40	2 de 2 centros en Estados Unidos
NCT05272826	Fase 2	Reclutando	1 mar 2028	75	0 de 7 centros en Estados Unidos
NCT06179888	Fase 2	Suspendido	1 mar 2030	84	74 de 74 centros en Estados Unidos
NCT04776395	Fase 2	Reclutando	1 sept 2027	68	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06107738	Fase 2	Reclutando	31 dic 2027	60	2 de 2 centros en Estados Unidos
NCT04392037	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 dic 2027	60	0 de 9 centros en Estados Unidos
NCT06892522	Fase 1/2	Reclutando	1 dic 2035	602	15 de 36 centros en Estados Unidos

Más de Bristol-Myers Squibb

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admilparantfibrosis pulmonar idiopática (IPF)arlocabtagene autoleucelmieloma múltiple en recaída y refractario expuesto a cuatro clases de tratamiento deucravacitinibartritis psoriásica activa en adultos que han tenido una respuesta inadecuada o que han sido intolerantes a una terapia previa con FARME izalontamab brengitecanCáncer de pulmón no microcítico mutado por EGFR y cáncer de mama HR+/HER2-lisocabtagene maraleucellinfoma de zona marginal en recaída o refractario tras al menos dos líneas previas de terapia sistémica luspaterceptanemia asociada a mielofibrosis que recibe transfusiones de glóbulos rojos con terapia concomitante con inhibidores de la quinasa janus mavacamtencardiomiopatía hipertrófica obstructiva sintomática (oHCM) en adolescentes (edades de 12 a <18 años)mezigdomidemieloma múltiple en recaída o refractario nivolumablinfoma de Hodgkin clásico (cHL) en estadio III o IV sin tratamiento previo RYZ101tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos positivos para receptores de somatostatina (SSTR+) (GEP-NETs) después de la terapia basada en Lu177 zolacabtagene autoleucelformas altamente activas de esclerosis múltiple en recaída y progresivas

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