Perfil del activo

mezigdomide · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indicación: mieloma múltiple en recaída o refractario
También conocido como: MeziKd

Empresa

Bristol Myers Squibb descubre, desarrolla y comercializa medicamentos para diversas áreas terapéuticas, como enfermedades cardiovasculares, cáncer y trastornos inmunológicos. Un enfoque clave para Bristol es la inmunooncología, donde la empresa es líder en el …

Iniciar análisis en vivo de BMY Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

oct 2026

1 oct 2026

en 15 días

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT06645678 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

oct 2026

~ oct 2026

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT06050512 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

ene 2027

10 ene 2027

en 116 días

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05519085 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

may 2027

1 may 2027

en 227 días

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06627751 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

may 2027

13 may 2027

en 239 días

BMYBristol-Myers Squibb

BMS: la FDA acepta la NDA de mezigdomide; PDUFA fijada para el 13 de mayo de 2027

Decisión de la FDA (PDUFA)Comunicado de prensa de la empresa

may 2027

31 may 2027

en 257 días

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT06988488 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

ene 2028

1 ene 2028

en 472 días

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT07612787 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

ene 2029

16 ene 2029

en 853 días

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT07356154 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

feb 2029

~ feb 2029

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07348393 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Material

13 jul 2026

10:59

BMYBristol-Myers Squibb

BMS: la FDA acepta la NDA de mezigdomide; PDUFA fijada para el 13 de mayo de 2027

Solicitud aceptadaComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 16 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

105 de 544 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaFavorable

Fecha objetivo 2027-05-13 sin cambios

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

BMYBristol-Myers SquibbTitular

Comunicado de prensa de la empresa 13 jul 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07612787	Fase 1/2	Aún no recluta	1 ene 2028	44	0 de 30 centros en Estados Unidos
NCT07356154	Fase 1/2	Reclutando	16 ene 2029	52	10 de 10 centros en Estados Unidos
NCT06645678	Fase 1/2	Reclutando	1 oct 2026	75	0 de 7 centros en Estados Unidos
NCT06050512	Fase 1/2	Retirado	1 oct 2026	0
NCT06627751	Fase 2	Reclutando	1 may 2027	28	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05552976	Fase 3	Activo, sin reclutar	18 jul 2026	606	34 de 207 centros en Estados Unidos
NCT06988488	Fase 1/2	Reclutando	31 may 2027	62	4 de 22 centros en Estados Unidos
NCT05519085	Fase 3	Reclutando	10 ene 2027	810	56 de 266 centros en Estados Unidos
NCT07348393	Fase 2	Aún no recluta	1 feb 2029	70	0 de 1 centros en Estados Unidos

Más de Bristol-Myers Squibb

Otros fármacos y candidatos de la misma empresa seguidos en este sector.

arlocabtagene autoleucelmieloma múltiple en recaída y refractario expuesto a cuatro clases de tratamiento deucravacitinibartritis psoriásica activa en adultos que han tenido una respuesta inadecuada o que han sido intolerantes a una terapia previa con FARME iberdomidemieloma múltiple en recaída o refractario lisocabtagene maraleucellinfoma de zona marginal en recaída o refractario tras al menos dos líneas previas de terapia sistémica luspaterceptanemia asociada a mielofibrosis que recibe transfusiones de glóbulos rojos con terapia concomitante con inhibidores de la quinasa janus mavacamtencardiomiopatía hipertrófica obstructiva sintomática (oHCM) en adolescentes (edades de 12 a <18 años)nivolumablinfoma de Hodgkin clásico (cHL) en estadio III o IV sin tratamiento previo