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Bristol Myers Squibb: la FDA establece la fecha PDUFA para la NDA de iberdomide

La FDA aceptó la NDA para iberdomide más daratumumab/dexametasona en mieloma múltiple en recaída/refractario. Se asignó una fecha objetivo de acción PDUFA del 17 de agosto de 2026, marcando la primera aprobación potencial para un agente CELMoD.

Datos clave

Presentado
30 abr 2026, 11:01
Evento
Fecha PDUFA fijada
Dirección
Neutral
Empresa
BMYBristol-Myers Squibb
Activo
iberdomide
Fuente
SEC 8-K
Confianza
Con fuente
Calendario
Decisión de la FDA (PDUFA) · 17 ago 2026 · Aprobado

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 a2026q1ex991.htm COMUNICADO DE PRENSA DE BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY CON FECHA 30 DE ABRIL DE 2026 Documento Exhibit 99.1 Bristol Myers Squibb informa los resultados financieros del primer trimestre de 2026 Los resultados financieros reflejan una sólida ejecución y una base fortalecida con hitos significativos en la cartera de productos • Los ingresos del primer trimestre aumentaron un 3% (+1% Ex-FX) a $11.5 mil millones ◦ Los ingresos de la cartera de crecimiento aumentaron un 12% (+9% Ex-FX) a $6.2 mil millones • El BPA GAAP fue de $1.31 y el BPA no-GAAP fue de $1.58; Ambas cifras incluyen un impacto neto de $(0.03) debido a los cargos de IPRD adquirido y los ingresos por licencias • Reafirma la orientación financiera de 2026 con ingresos de ~$46.0 mil millones a $47.5 mil

SEC 8-K

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