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Perfil del activo

ivonescimab · Summit Therapeutics (SMMT)

Indicación
cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado PD-L1 positivo
También conocido como
SMT112, AK112
EmpresaSMMTSummit Therapeutics

Summit Therapeutics Inc es una compañía biofarmacéutica que se enfoca en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de antibióticos novedosos para enfermedades infecciosas graves. Su candidato a producto para la infección por Clostridiodes difficile (ICD…

Iniciar análisis en vivo de SMMTEjecutar análisis de IA con 8 agentesResumen de la acción

En el calendario

30
dic 2026
30 dic 2026
en 105 días
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT06646055 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov
30
dic 2026
30 dic 2026
en 105 días
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05227664 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov
30
dic 2026
30 dic 2026
en 105 días
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07086326 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov
31
dic 2026
31 dic 2026
en 106 días
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06769295 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov
31
dic 2026
31 dic 2026
en 106 días
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06820762 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov
31
dic 2026
31 dic 2026
en 106 días
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05229497 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov
~
ene 2027
~ ene 2027
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT07208773 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes
13
ene 2027
13 ene 2027
en 119 días
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06951503 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov
28
ene 2027
28 ene 2027
en 134 días
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT07385001 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov
01
dic 2027
1 dic 2027
en 441 días
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06684873 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov
~
dic 2027
~ dic 2027
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07245446 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes
20
dic 2027
20 dic 2027
en 460 días
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06760520 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov
30
dic 2027
30 dic 2027
en 470 días
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07647016 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov
31
dic 2027
31 dic 2027
en 471 días
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07374250 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Notable
15 sept 2026
12:44
SMMTSummit Therapeutics

Summit presenta datos actualizados de supervivencia global del ensayo HARMONi en el WCLC 2026

Presentación en congresoSEC 8-K
Grado decisivo
12 ago 2026
13:22
SMMTSummit Therapeutics

Summit: Akeso recibe la aprobación de la NMPA para ivonescimab + quimioterapia en el tratamiento de primera línea del CPNM escamoso

OtroComunicado de prensa de la empresaAbrir registro
Notable
5 ago 2026
11:32
SMMTSummit Therapeutics

Summit inicia el ensayo HARMONi-GU1 de fase II/III de ivonescimab en cáncer de vejiga en 1L

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K
Material
23 jul 2026
20:07
SMMTSummit Therapeutics

Summit: la FDA establece el 14 de noviembre de 2026 como fecha PDUFA para la BLA de ivonescimab en el CPNM EGFRm

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-KAbrir registro1 actualización
Grado decisivo
22 jul 2026
11:10
SMMTSummit Therapeutics

Summit: Datos actualizados de OS de HARMONi muestran HR 0.76 en pacientes occidentales y asiáticos

Resultados principalesSEC 8-KAbrir registro10 actualizaciones
Notable
30 abr 2026
20:40
SMMTSummit Therapeutics

Summit: datos de OS de ivonescimab HARMONi-6 en la Sesión Plenaria de ASCO 2026

Presentación en congresoSEC 8-K
Notable
27 mar 2026
12:15
SMMTSummit Therapeutics

Summit: datos de ivonescimab en ELCC 2026 (SLPI intracraneal de HARMONi)

Presentación en congresoComunicado de prensa de la empresa
Grado decisivo
23 feb 2026
21:07
SMMTSummit Therapeutics

Summit Therapeutics: BLA presentada para ivonescimab; PDUFA fijada para el 14 de noviembre de 2026

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-KAbrir registro
Material
29 ene 2026
12:35
SMMTSummit Therapeutics

Summit: la FDA acepta la BLA de ivonescimab; PDUFA fijada para el 14 de noviembre de 2026

Solicitud aceptadaSEC 8-KAbrir registro
Notable
12 ene 2026
12:43
SMMTSummit Therapeutics

Summit y GSK iniciarán el ensayo de ivonescimab + ADC B7-H3 a mediados de 2026

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K
Material
20 oct 2025
11:28
SMMTSummit Therapeutics

Summit Therapeutics planea la presentación de la BLA en el cuarto trimestre de 2025 para ivonescimab

Solicitud presentadaSEC 8-KAbrir registro

Ensayos registrados

ID de registroFaseEstadoFinalización primariaReclutamientoCentros
NCT07647016Fase 2Reclutando30 dic 2027530 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07560124Fase 1/2Aún no recluta6 jun 20282860 de 3 centros en Estados Unidos
NCT06683846Fase 2Reclutando30 nov 20274000 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06620796Fase 2Aún no recluta30 sept 202670
NCT07488572Fase 2Inscripción por invitación1 jun 2027600 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06936644Fase 2Aún no recluta30 abr 202739
NCT06396065Fase 3Activo, sin reclutar12 abr 202542043 de 74 centros en Estados Unidos
NCT06560112Fase 2Reclutando1 may 20261720 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05229497Fase 1/2Activo, sin reclutar31 dic 20261540 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05636267Fase 1/2Terminado24 feb 2025590 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06672575Fase 1/2Reclutando31 ene 2028452 de 2 centros en Estados Unidos
NCT07264075Fase 3Reclutando1 may 20307800 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07095803Fase 2Aún no recluta1 feb 202660
NCT07765433Fase 2/3Aún no recluta31 dic 2028336
NCT06840834Fase 2Reclutando30 sept 2026380 de 21 centros en Estados Unidos
NCT06793332Fase 2Reclutando31 ene 2026390 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06919510Fase 2Aún no recluta1 jun 202690
NCT07228832Fase 3Reclutando31 may 2028600102 de 213 centros en Estados Unidos
NCT06844422Fase 1/2Reclutando18 feb 2028370 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05214482Fase 1/2Completado20 nov 20251540 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06684873Fase 2Aún no recluta1 dic 2027550 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07630077Fase 2Aún no recluta1 jul 2027300 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06646055Fase 1/2Activo, sin reclutar30 dic 20261100 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06196775Fase 2Aún no recluta31 ene 2026360 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06951503Fase 3Reclutando13 ene 20275600 de 2 centros en Estados Unidos
NCT05184712Fase 3Activo, sin reclutar10 mar 20233220 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06491472Fase 2Reclutando15 jul 2026360 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07245446Fase 2Reclutando1 dic 20271800 de 3 centros en Estados Unidos
NCT07086326Fase 2Aún no recluta30 dic 20261640 de 5 centros en Estados Unidos
NCT06760520Fase 2Aún no recluta20 dic 202740
NCT06537011Fase 2Aún no recluta15 jul 202736
NCT06959550Fase 2Reclutando1 jul 2028901 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07162714Fase 2Reclutando31 mar 2027300 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06820762Fase 2Aún no recluta31 dic 2026400 de 2 centros en Estados Unidos
NCT07158489Fase 2Reclutando1 jul 2028470 de 7 centros en Estados Unidos
NCT06790212Fase 2Aún no recluta30 ago 2027168
NCT07381075Fase 2Reclutando31 dic 2028900 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06529718Fase 2Reclutando3 ago 2027720 de 42 centros en Estados Unidos
NCT07819591Fase 2Aún no recluta1 dic 2028470 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07623356Fase 1/2Reclutando18 jun 20282650 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07374250Fase 2Aún no recluta31 dic 20271540 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06805617Fase 2Reclutando1 jul 2026352 de 2 centros en Estados Unidos
NCT06980077Fase 2Reclutando17 jun 2027255 de 5 centros en Estados Unidos
NCT06940518Fase 2Reclutando19 ene 2028401 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05227664Fase 2Activo, sin reclutar30 dic 20261200 de 2 centros en Estados Unidos
NCT07208773Fase 1/2Reclutando1 ene 20272600 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06591520Fase 3Activo, sin reclutar1 oct 20266820 de 2 centros en Estados Unidos
NCT04736823Fase 2Activo, sin reclutar1 jul 20262650 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06686030Fase 2Reclutando1 oct 20271500 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05840016Fase 3Activo, sin reclutar28 feb 20255320 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07385001Fase 1/2Reclutando28 ene 2027450 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06402435Fase 2Reclutando31 ago 2026500 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05951608Fase 1/2Activo, sin reclutar1 may 20262160 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06769295Fase 2Reclutando31 dic 2026280 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07052253Fase 2Reclutando10 may 20271000 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07130240Fase 2Reclutando31 ago 2028200 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07594522Fase 1/2Reclutando12 may 2028367 de 7 centros en Estados Unidos
NCT06767514Fase 3Reclutando1 abr 202878094 de 274 centros en Estados Unidos
NCT07535437Fase 1/2Reclutando1 abr 2028667 de 7 centros en Estados Unidos
NCT07636772Fase 2Aún no recluta24 ago 20281320 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06809517Fase 1/2Reclutando1 mar 2026340 de 1 centros en Estados Unidos