AZN AstraZeneca

camizestrant · Actualización del registro NCT06380751

países: {'total_sites': 306, 'us_sites': 60} → {'total_sites': 306, 'us_sites': 61}

sunvozertinib · Actualización del registro NCT05668988

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ivonescimab · Actualización del registro NCT07158489

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camizestrant · Actualización del registro NCT06188520

finalización primaria: 2027-08-04 → 2027-06-30; finalización: 2027-08-04 → 2027-06-30

Actualización de la etiqueta de tarlatamab de Amgen acorta el período de observación a 6-8 horas

La FDA aprobó una actualización de septiembre de 2026 a la etiqueta de tarlatamab que acorta el período de observación posterior a la dosis de 22-24 horas a 6-8 horas después de las primeras dos dosis. Los datos del mundo real de 90 pacientes en consultorios de OneOncology (incluidos 30 ambulatorios) mostraron principalmente CRS e ICANS de grado bajo, lo que respalda la viabilidad de la administración ambulatoria en entornos comunitarios.

Sonesitatug vedotin de AstraZeneca en fase 3 CLARITY-Gastric01 cumple el criterio principal de supervivencia global en cáncer gástrico/GEJ CLDN18.2+ en 2L+

Los resultados positivos iniciales del ensayo global de fase 3 CLARITY-Gastric01 mostraron que sonesitatug vedotin mejoró significativamente la supervivencia global en comparación con la elección del investigador de terapia en cánceres gástricos/GEJ avanzados CLDN18.2-positivos en segunda línea y posteriores (HR 0.58 global; HR 0.47 en 3L+). Los datos se presentarán en ESMO 2026; el criterio principal de supervivencia libre de progresión no alcanzó significación estadística.

AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib Fase 3 SAFFRON positivo en resultados iniciales en NSCLC EGFRm impulsado por MET posterior a osimertinib

El ensayo SAFFRON de fase 3 cumplió con los criterios de valoración primarios y secundarios clave, mostrando mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la SLP (HR 0.55) y la SG (HR 0.68, mediana extendida en 4.9 meses) frente a la quimioterapia en pacientes con sobreexpresión o amplificación de MET después de progresión en TAGRISSO. Se ha presentado una solicitud de NDA a la FDA basada en estos resultados.

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI Fase 3 DeLLphi-305 cumple el criterio principal de SG en el mantenimiento de 1L CE-CPCP

Los resultados provisionales de la fase 3 DeLLphi-305 muestran que tarlatamab más durvalumab mejoró significativamente la supervivencia global (HR 0,42) y la supervivencia libre de progresión (HR 0,34) frente a durvalumab solo en el mantenimiento de primera línea para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso. Los datos se presentaron en el ESMO 2026 y se publicaron en el NEJM. Amgen planea compartir los resultados con las autoridades reguladoras globales.

AstraZeneca VOLGA Fase 3: durvalumab perioperatorio + EV neoadyuvante mejora EFS/OS en CMI

El ensayo VOLGA de fase 3 informó resultados positivos de primer análisis para IMFINZI perioperatorio más enfortumab vedotina neoadyuvante frente a cistectomía radical en pacientes con CMI que no son elegibles para cisplatino o lo rechazan. El criterio principal de valoración EFS y el criterio secundario clave OS se cumplieron ambos con mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes (HR 0.51 y 0.58). Los datos se presentaron en ESMO 2026 y se publicaron en NEJM; ya se concedió Revisión Prioritaria por la FDA.

Summit Therapeutics se asocia con Lunit para utilizar SCOPE IO impulsado por IA para el análisis del TME de ivonescimab

Summit Therapeutics firmó un acuerdo de investigación con Lunit para aplicar la plataforma de patología con IA Lunit SCOPE IO a diapositivas de H&E para el análisis del microambiente tumoral en apoyo de los programas de inmuno-oncología de ivonescimab. La colaboración tiene como objetivo respaldar el descubrimiento de biomarcadores, la estratificación de pacientes y la comprensión biológica de la respuesta. No se anunciaron datos clínicos ni hitos regulatorios.

camizestrant · Actualización del registro NCT06188520

estado: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; pacientes inscritos: 564 → 55; países: {'total_sites': 14, 'us_sites': 4} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 4}

sunvozertinib · Actualización del registro NCT07079475

países: {'total_sites': 16, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 14, 'us_sites': 0}

AstraZeneca ZEGFROVY (sunvozertinib) recibe aprobación acelerada de la FDA para NSCLC con inserción de exón 20 de EGFR

La FDA otorgó aprobación acelerada de ZEGFROVY (sunvozertinib) para adultos con NSCLC localmente avanzado o metastásico con mutaciones de inserción de exón 20 de EGFR después de quimioterapia basada en platino. La aprobación se basó en el ensayo WU-KONG1B que mostró una Tasa de Respuesta Objetiva (ORR) del 46 % y una Duración mediana de la Respuesta (DoR) de 11,1 meses; la aprobación continuada está supeditada a un ensayo confirmatorio. El producto ya está disponible comercialmente en EE. UU. como la única terapia oral dirigida de agente único aprobada en este contexto.

Summit Therapeutics presentará datos de ivonescimab en 10 resúmenes en ESMO 2026

Summit anunció que los datos positivos de supervivencia global de fase 3 del ensayo HARMONi-GI1 de Akeso en cáncer de vías biliares avanzado de primera línea se presentarán como un resumen de última hora en el Simposio Presidencial en ESMO 2026. También se presentarán datos adicionales de fase 2 en cáncer de endometrio, carcinoma de células renales, carcinoma tímico y otros tumores.

Summit Therapeutics y ECOG-ACRIN colaboran en el ensayo de fase II/III EA2251 de ivonescimab en primera línea de BTC

Summit Therapeutics firmó una colaboración con ECOG-ACRIN para llevar a cabo el ensayo de fase II/III EA2251, que habilita el registro, y que evalúa ivonescimab más quimioterapia frente a pembrolizumab o durvalumab más quimioterapia en cáncer de vías biliares avanzado en primera línea. Este es el séptimo ensayo internacional de registro para ivonescimab y el segundo de fase III en BTC. Se espera que las activaciones de los centros clínicos en EE. UU. comiencen en el cuarto trimestre de 2026.

Summit Therapeutics abre el ensayo de fase II SMT112-216 de regímenes de ivonescimab en ccRCC avanzado de 1L

Summit anunció la apertura del estudio global de fase II SMT112-216 (NCT07877194) que evalúa la monoterapia con ivonescimab, ivonescimab más cadonilimab e ivonescimab más ipilimumab frente a nivolumab más ipilimumab en ccRCC avanzado no tratado previamente. El ensayo aleatorizado y abierto se realiza con el socio Akeso e inscribirá a aproximadamente 100 pacientes en sitios de EE. UU. y China.

AstraZeneca presentará datos de SG de CLARITY-Gastric01 para Sone-Ve en el Simposio Presidencial de ESMO 2026

AstraZeneca presentará los primeros datos de supervivencia global de fase 3 para su ADC de CLDN18.2 de propiedad exclusiva sonesitatug vedotin (Sone-Ve) del ensayo CLARITY-Gastric01 en cáncer gástrico/GEJ positivo para CLDN18.2 en segunda línea y posteriores en el Simposio Presidencial de ESMO 2026 el 25 de octubre. Los datos se describen como estadísticamente significativos y clínicamente relevantes, el primer beneficio de este tipo demostrado con un ADC anti-CLDN18.2.

Racura Oncology autoriza la escalada de dosis de RC220 a 100 mg/m2 en el ensayo de fase 1 HARNESS-1

El Comité de Revisión de Seguridad autorizó la escalada de RC220 de 50 mg/m2 al siguiente nivel de dosis planificado de 100 mg/m2 en combinación con osimertinib después de que no se observaran toxicidades limitantes de dosis en la Cohorte 1. La preselección está en curso para inscribir al paciente único en la Cohorte 2 a la dosis más alta. Este es un paso rutinario de escalada de dosis en fase 1 sin datos de eficacia nuevos informados.

SOPHiA GENETICS y Myriad Genetics colaboran en PrGIS para el cáncer de próstata

SOPHiA GENETICS y Myriad Genetics anunciaron una colaboración para avanzar en la tecnología de puntuación de inestabilidad genómica específica para el cáncer de próstata (PrGIS). La asociación respalda enfoques de oncología de precisión con AstraZeneca. Esta es una nueva alianza de investigación centrada en el avance de la tecnología.

linaclotida · Actualización del registro NCT03796884

finalización primaria: 2026-09-30 → 2026-11; finalización: 2026-09-30 → 2027-01

ivonescimab · Actualización del registro NCT05899608

estado: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

ivonescimab · Actualización del registro NCT07228832

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AstraZeneca camizestrant (ETCAMAH) recibe aprobación de la FDA de EE. UU.

La FDA de EE. UU. aprobó camizestrant (ETCAMAH) en combinación con un inhibidor de CDK4/6 para pacientes adultos con cáncer de mama HR+, HER2–, localmente avanzado o metastásico con mutación de ESR1 después de no progresión de la enfermedad con terapia endocrina de primera línea. Esta es la segunda aprobación reciente de SERD oral y se espera que acelere la adopción de la clase.

Summit Therapeutics cierra una inversión de capital de 2000 millones de dólares de AstraZeneca para ivonescimab

AstraZeneca completó una inversión de capital de 2000 millones de dólares en Summit Therapeutics para acelerar el desarrollo de ivonescimab en múltiples indicaciones de tumores sólidos, incluidas combinaciones con ADCs. La FDA ha aceptado la BLA para ivonescimab en NSCLC mutado por EGFR con una fecha de PDUFA del 14 de noviembre de 2026. Esta asociación proporciona una financiación sustancial y apoyo estratégico para los ensayos de fase 3 en curso de Summit y su trayectoria regulatoria.

ivonescimab · Actualización del registro NCT07244978

estado: NO_RECLUTANDO_AÚN → RECLUTANDO

Summit Therapeutics entra en colaboración de ensayo clínico con AstraZeneca y Daiichi Sankyo para ivonescimab + Datroway

Summit anunció una colaboración de ensayo clínico para evaluar ivonescimab en combinación con Datroway (datopotamab deruxtecan) en múltiples tumores sólidos. El primer estudio planificado es un ensayo de fase 3 en TNBC de primera línea, patrocinado por AstraZeneca o Daiichi Sankyo; cada parte suministrará su activo y compartirá los costos mientras retiene sus propios derechos de desarrollo y comerciales.

rintatolimod · Actualización del registro NCT05927142

estado: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; finalización primaria: 2026-04 → 2026-12

Summit Therapeutics anuncia inversión de capital de 2000 millones de dólares de AstraZeneca y colaboración clínica con ivonescimab

Summit recibió una inversión estratégica de capital de 2000 millones de dólares de AstraZeneca en acciones preferentes convertibles a 18,36 dólares por equivalente de acción ordinaria. Summit firmó una colaboración de ensayo clínico para evaluar ivonescimab más sonesitatug vedotin (sone-ve) de AstraZeneca en cánceres gastrointestinales, con planes para combinaciones adicionales de ivonescimab con ADCs de AstraZeneca y otros medicamentos oncológicos; cada parte retiene los derechos sobre sus moléculas y comparte los costos del estudio.

tarlatamab · Actualización del registro NCT06814496

países: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 3, 'us_sites': 3}

Summit/Akeso presentará datos de la fase 3 de ivonescimab en HARMONi-GI1 para BTC en el Simposio Presidencial de ESMO 2026

Los datos del ensayo de fase 3 HARMONi-GI1 patrocinado en China de ivonescimab más quimioterapia frente a durvalumab más quimioterapia en cáncer de vías biliares avanzado en primera línea se presentarán en el Simposio Presidencial de ESMO 2026 el 25 de octubre de 2026. El ensayo informó previamente resultados iniciales positivos que mostraron superioridad estadísticamente significativa en SG además de beneficio en SLP y Tasa de Respuesta Objetiva en un análisis intermedio preespecificado.