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Grado decisivoResultados principales
AstraZeneca VOLGA Fase 3: durvalumab perioperatorio + EV neoadyuvante mejora EFS/OS en CMI
El ensayo VOLGA de fase 3 informó resultados positivos de primer análisis para IMFINZI perioperatorio más enfortumab vedotina neoadyuvante frente a cistectomía radical en pacientes con CMI que no son elegibles para cisplatino o lo rechazan. El criterio principal de valoración EFS y el criterio secundario clave OS se cumplieron ambos con mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes (HR 0.51 y 0.58). Los datos se presentaron en ESMO 2026 y se publicaron en NEJM; ya se concedió Revisión Prioritaria por la FDA.
Datos clave
- Presentado
- 24 oct 2026, 14:30
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Positivo
- Empresa
AZNAstraZeneca- Activo
- durvalumab
- Confianza
- Con fuente
- HR de OS
- 0.58 (IC del 95 % 0.40-0.83)
- HR de EFS
- 0.51 (IC del 95 % 0.38-0.67)
- Tasa de OS a 2 años
- 78 % frente a 69 %
- Tasa de EFS a 2 años
- 64 % frente a 45 %
Extracto de la fuente
IMFINZI® (durvalumab) perioperatorio más enfortumab vedotina neoadyuvante redujo el riesgo de recurrencia en un 49 % y el riesgo de muerte en un 42 % en cáncer de vejiga músculo-invasivo IMFINZI® (durvalumab) perioperatorio más enfortumab vedotina neoadyuvante redujo el riesgo de recurrencia en un 49 % y el riesgo de muerte en un 42 % en cáncer de vejiga músculo-invasivo IMFINZI® (durvalumab) perioperatorio más enfortumab vedotina neoadyuvante redujo el riesgo de recurrencia en un 49 % y el riesgo de muerte en un 42 % en cáncer de vejiga músculo-invasivo Más de tres cuartas partes de los pacientes seguían vivos dos años después del tratamiento con IMFINZI perioperatorio más tres ciclos de EV administrados antes de la cirugía Los datos demostraron un beneficio de supervivencia estadíst