Registro de fuente primaria
Grado decisivoResultados principales
AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib Fase 3 SAFFRON positivo en resultados iniciales en NSCLC EGFRm impulsado por MET posterior a osimertinib
El ensayo SAFFRON de fase 3 cumplió con los criterios de valoración primarios y secundarios clave, mostrando mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la SLP (HR 0.55) y la SG (HR 0.68, mediana extendida en 4.9 meses) frente a la quimioterapia en pacientes con sobreexpresión o amplificación de MET después de progresión en TAGRISSO. Se ha presentado una solicitud de NDA a la FDA basada en estos resultados.
Datos clave
- Presentado
- 25 oct 2026, 15:30
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Positivo
- Empresa
AZNAstraZeneca- Activo
- osimertinib
- Confianza
- Con fuente
- SG HR
- 0.68 (IC 95 % 0.50-0.91; p=0.010)
- SLP HR
- 0.55 (IC 95 % 0.42-0.72; p<0.001)
- mediana de SG
- 17.8 frente a 12.9 meses
- mediana de SLP
- 7.6 frente a 5.4 meses
Extracto de la fuente
TAGRISSO® (osimertinib) más savolitinib redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 45 % y el riesgo de muerte en un 32 % en el cáncer de pulmón mutado por EGFR impulsado por MET después de la progresión en TAGRISSO TAGRISSO® (osimertinib) más savolitinib redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 45 % y el riesgo de muerte en un 32 % en el cáncer de pulmón mutado por EGFR impulsado por MET después de la progresión en TAGRISSO TAGRISSO® (osimertinib) más savolitinib redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 45 % y el riesgo de muerte en un 32 % en el cáncer de pulmón mutado por EGFR impulsado por MET después de la progresión en TAGRISSO TAGRISSO más savolitinib extendió la mediana de supervivencia global en casi cinco meses SA