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MaterialCambio en el registro de ensayos

camizestrant · Actualización del registro NCT06188520

estado: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; pacientes inscritos: 564 → 55; países: {'total_sites': 14, 'us_sites': 4} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 4}

Datos clave

Presentado: 23 oct 2026, 15:23
Evento: Cambio en el registro de ensayos
Dirección: Neutral
Empresa: AZNAstraZeneca
Activo: camizestrant
Fuente: ClinicalTrials.gov
Confianza: Con fuente

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Comité Asesor de Medicamentos Oncológicos; Aviso de Reunión; Establecimiento de un Expediente Público; Solicitud de Comentarios-Solicitud de Nuevo Medicamento 220359, para Comprimidos de Camizestrant; Solicitud Suplementaria de Nuevo Medicamento (sNDA) 218197/S-004, para Truqap (Capivasertib) Compri

Comité asesor programadoFederal Register Abrir registro

Lista de preparación en ese momento

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

320 de 1868 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoMixto

Comité Asesor de Medicamentos Oncológicos; Aviso de Reunión; Establecimiento de un Expediente Público; Solicitud de Comentarios-Solicitud de Nuevo Medicamento 220359, para Comprimidos de Camizestrant; Solicitud Suplementaria de Nuevo Medicamento (sNDA) 218197/S-004, para Truqap (Capivasertib) Compri

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

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